根據(jù)國家政策規(guī)定,未來公立醫(yī)院實行分類采購,其中對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品,建立公開透明、多方參與的價格談判機制。
一、衛(wèi)計委加速推進價格談判工作
蘭亭
藥品價格談判機制是政府在國家層面開展的采購機制的改革和探索。按衛(wèi)計委工作要求,2015年要啟動藥品價格談判工作。據(jù)了解,國家衛(wèi)生計生委正在組建談判委員會,并已于6月25日前后發(fā)函至各藥品企業(yè)。
征集專利藥及獨家品種信息,同時,要求企業(yè)上報相關藥品資料,進行談判基礎數(shù)據(jù)的摸底和梳理?!督⑺幤穬r格談判機制試點工作方案》已征求各部委意見。由于藥品價格談判處于摸索階段,估計第一批談判品種較少。
二、中成藥談判品種降價壓力巨大
蘭亭
藥品談判具體方案上,國家衛(wèi)計委負責專利藥等價格談判,而獨家中成藥委托各省進行談判。中成藥的價格談判與化學藥價格談判相比可能相對簡單,一是中成藥獨家品種較多;二是無國家間藥品價格比較,中藥產(chǎn)品各環(huán)節(jié)價格數(shù)據(jù)相對透明且易采集;三是中藥產(chǎn)品市場競爭激烈,存在同質化、替代性強的特點。
對于中藥價格談判,在各省談判過程中,應當探索建立一套適用于中藥的價格談判評價體系,避免完全以低價博奕為導向,要通過談判充分調(diào)動中藥企業(yè)的創(chuàng)新能力機制更為重要。
刀馬
個人感覺對非醫(yī)保目錄中成藥進行談判意義不大,操作性也不強。一是沒有公認的重大創(chuàng)新中成藥,也就是我們常說的高值藥品;二是中成藥很少有在某一治療領域獨一無二、不可替代的品種;
三是中成藥“不太貴”,多數(shù)患者都能支付,患者自己支付后不會出現(xiàn)“因病致貧”或者“因病返貧”的現(xiàn)象;四是中成藥的適應癥較廣,臨床治療路徑模糊,無法建立量價掛鉤的談判模式?;谝陨蠋追矫娴脑?,政府部門難有動力和能力進行中成藥的價格談判。
辯證:國家衛(wèi)計委要求,醫(yī)院藥品采購預算一般不得高于醫(yī)院業(yè)務支出的25%-30%,考慮到很多醫(yī)院藥品采購支出在35%左右,達到這個目標并不容易。同時,藥品價格調(diào)整被賦予了為醫(yī)療服務價格上調(diào)爭取空間的重要任務。因此,“降價”是未來一段時間藥價政策的主旋律,對于藥品生產(chǎn)企業(yè)來說,可能將面臨一段難熬的時期。
中成藥中獨家品種很多,在以前招標政策下,獨家品種由于沒有競爭企業(yè),價格主動權在自己手中,比起多家品種來降幅小,銷售收入增速較快,可以說中藥獨家品種整體受益于以前的招標制度設計。
國家此次也看到了招標采購機制對于壟斷性較強的藥品難以發(fā)揮作用,所以改成了談判的方式。企業(yè)需要緊跟各地政策,做好日常功課。在未來價格談判中企業(yè)能否占據(jù)更多主動權,根本上還是要看藥品本身療效以及在同類藥品中替代程度,中成藥一些日費用較高、同時非臨床必需的品種在談判中將面臨較大的降價壓力。
三、衛(wèi)計委主導的藥品價格談判落地可能面臨的風險
刀馬
十八大三中全會提出要發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用和更好的發(fā)揮政府的作用。從宏觀層面來看,由行政部門主導的藥品價格談判與目前政策大環(huán)境不太相符,有行政降價的影子,也無法真正實現(xiàn)“以量換價”或“量價掛鉤”,結果可能會強化有關部門的行政權力。另外,本次藥品價格談判是以促使藥品降價為目的,而非藥品準入報銷談判,與醫(yī)保是否支付沒有直接聯(lián)系,因此政策出臺后的執(zhí)行力可能面臨挑戰(zhàn)。
蘭亭
具體來看,行政干預色彩較濃,與市場化的機制不符。第二,短期內(nèi)或將實現(xiàn)部分產(chǎn)品的降價目標,但不能形成長效機制。最后,目前政府談判籌碼有限,企業(yè)參與積極性不高。
辯證:由于藥品處方最終是靠醫(yī)生一支筆,招標機構與醫(yī)生中間還隔著醫(yī)療機構,招標部門要想實現(xiàn)招采合一,量價掛鉤難度比較大。另外,行政部門主導的談判工作降價動力能否持續(xù),以及多個部門參與的談判委員會如何協(xié)調(diào)各方意見,都是未來在實踐中需要解決的問題。
四、合理的藥價談判機制應如何構建
刀馬
要建立合理的藥品價格談判機制,對于醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品,可以通過醫(yī)保支付標準的設計,讓醫(yī)療機構和制藥企業(yè)協(xié)商談判藥品價格,政府部門只負責談判過程的監(jiān)督、實際交易數(shù)據(jù)的采集等工作,不涉及具體藥品的談判工作。
對于目錄外的高值藥品,談判解決的是準入報銷的問題,國家相關部門可以制定談判規(guī)則和談判藥品目錄,具體的談判工作可由各省來開展。
當前需要對現(xiàn)有的醫(yī)藥衛(wèi)生體制進行深入的改革:一是政府部門要從微觀事務中解放出來,加強對醫(yī)藥行業(yè)的宏觀調(diào)控和監(jiān)督管理;二是要推進公立醫(yī)院改革,管辦分開,建立法人治理結構,加強公立醫(yī)院的決策主體地位;三是加快推進醫(yī)保經(jīng)辦機構的法人化、專業(yè)化、去行政化建設,讓醫(yī)保經(jīng)辦機構擁有更多與醫(yī)療機構、藥品供應商的進行談判的自主權。
蘭亭
第一,加強價格談判的頂層設計和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。首先要引入利益相關方的協(xié)商機制,要理順各方利益,協(xié)調(diào)好相關部門。藥品價格談判政策是國家藥物政策中的一部分,在明確政策目標時,應綜合考慮在藥品審批、生產(chǎn)、準入、流通、報銷、使用等一系列相關環(huán)節(jié)的政策銜接,使各項政策在執(zhí)行時能形成一個有機的系統(tǒng),而不是相互獨立,互相制約。
從國家層面協(xié)調(diào)報銷部門代表參保人參與國家藥品價格談判,一方面能促進患者對新藥的可及性,減輕患者經(jīng)濟負擔、充分調(diào)動企業(yè)參與性,另一方面也能滿足政府關注群眾健康需求,從而保證國家藥品價格談判成功,實現(xiàn)多方共贏的局面。
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第二,建立基于藥物經(jīng)濟學評價的價值評價體系。藥品價格應該是藥品價值的體現(xiàn),不同價值的藥品應該被賦予不同的價格,質量的差異也應該在價格上有所體現(xiàn)。國家藥品價格談判應建立一套科學、公開、透明的藥品價值評估體系,通過價格與價值的考量來進行價格談判使價格合理、公正地體現(xiàn)藥品價值。
第三,加強談判環(huán)節(jié)、執(zhí)行環(huán)節(jié)的監(jiān)督。談判過程中,要加強談判信息的及時披露促進公眾的監(jiān)督,避免權力尋租;談判結果應明確禁止二次議價,防止地方、醫(yī)療機構再次價格談判,出現(xiàn)影響國家價格談判權威性、影響企業(yè)積極性等行為發(fā)生。
同時要確保談判品種的使用,要嚴格規(guī)定醫(yī)生和藥師在遵守診療規(guī)范的基礎上,盡可能用執(zhí)行談判價格的藥品替代不執(zhí)行談判價格的同類藥品。
辯證:談判機構應當把醫(yī)藥企業(yè)視作平等的談判對象,注意傾聽醫(yī)藥企業(yè)的合理訴求,不應該太強勢,如果像有的地方我報個價格你企業(yè)不接受就走人,那就不能叫做談判了。