“我們就是想有尊嚴(yán)地活下去?!甭0籽』颊哧懹赂锌!盁o論富有還是貧窮,人都能在自如支配自己錢財?shù)那闆r下看得起病,就是有尊嚴(yán)地活著?!?/span>
近日,白血病患者從印度代購仿制藥格列衛(wèi)的事件呈現(xiàn)在公眾面前。盡管印度仿制藥在中國沒有得到認(rèn)證,但是它與進(jìn)口抗癌藥的巨大差價讓代購這條快捷途徑顯得頗受歡迎。
在眾多討論后,高價“救命藥”背后一系列問題浮出水面:中國的進(jìn)口抗癌藥在眾多國家中居于最高位,甚至與韓國相差2倍。中國的價格為什么如此高昂?與印度同為仿制藥大國,為什么中國少有國際水準(zhǔn)的仿制藥?人民網(wǎng)記者針對瑞士諾華格列衛(wèi)高價背后的成因再次進(jìn)行調(diào)查。
原研藥享受單獨定價權(quán)價格“巋然不動”
據(jù)介紹,格列衛(wèi)是人類歷史上第一個成功研制的小分子靶向藥物,可以有效地控制慢粒白血病人的染色體變異。格列衛(wèi)的出現(xiàn),使慢性粒細(xì)胞白血病患者的十年生存率從以前的不到50%,增加到了現(xiàn)在的90%左右,并且絕大多數(shù)患者可以正常工作和生活。
但由于瑞士諾華公司生產(chǎn)的原研藥格列衛(wèi)價格昂貴,讓很多患者望而怯步。自2001年第一次被引入中國至今,格列衛(wèi)的價格一直是23500/盒,一盒一個月,一年就28萬多元。人民網(wǎng)跨國調(diào)查發(fā)現(xiàn),諾華格列衛(wèi)在中國的零售價最高,那么,一款關(guān)乎患者生命的進(jìn)口藥物價格,究竟是如何制定出來的?
一位研究藥品定價的人士介紹,中國藥品定價分為三類,一類是政府定價(如疫苗),一類是市場調(diào)節(jié),還有一類是政府指導(dǎo)價,形式為最高零售價限價,包括統(tǒng)一定價和單獨定價,而專利藥都屬于單獨定價。
國外申請專利的原研藥享受單獨定價權(quán),這導(dǎo)致其在價格上“巋然不動”。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,這一規(guī)定其實在法律上缺乏依據(jù)。早在2010年國家發(fā)改委就開始制訂《藥品價格管理辦法征求意見稿》,試圖取消原研藥的“價格特權(quán)”。但幾年過去了,意見稿還未有定論。
制造、研發(fā)成本由企業(yè)患者共同“買單”
藥品成本是影響定價的重要因素之一,其中包括制造成本和研發(fā)成本?!叭绻麊渭円灾圃斐杀居嬎悖邢蚩拱┧幍睦麧櫬试?0%以上,但這是外行的算法?!蹦翅t(yī)藥銷售公司負(fù)責(zé)人介紹說,看藥的利潤,也得看研發(fā)環(huán)節(jié),而研發(fā)成本影響更大?!氨热缫豢羁拱┧帲R床實驗費用達(dá)十幾億美元,這部分肯定要由患者承擔(dān)?!?/span>
各大醫(yī)藥公司研發(fā)新藥的巨額花費
過去一般認(rèn)為,一種進(jìn)口抗癌藥物的研發(fā)成本需要10億美元左右。不過一項數(shù)據(jù)表明,開發(fā)一個新藥的費用遠(yuǎn)不止這些,比如瑞士諾華公司,在1997年到2011年間研發(fā)花費大概在836億美元,在這期間只批準(zhǔn)了21個新藥,平均算起來每個新藥花費為40億美元,這其中還包含了很多研發(fā)失敗的項目。
明暗回扣環(huán)環(huán)相扣 特殊環(huán)境催高藥價
國內(nèi)正規(guī)進(jìn)口的抗癌藥價格高昂,還與中國醫(yī)藥領(lǐng)域的高回扣有關(guān)。“哪個企業(yè)不給醫(yī)院回扣,不出三個月肯定倒閉。”一位醫(yī)藥銷售公司亞太地區(qū)負(fù)責(zé)人接受媒體采訪時說,救人性命的抗癌藥,被當(dāng)作醫(yī)藥界最有價值的搖錢樹,高回扣、高藥價的問題更突出。
按照規(guī)定,內(nèi)地醫(yī)院可在實際購進(jìn)價的基礎(chǔ)上加價10%-15%。一位研究藥品定價的人士說,“中國內(nèi)地比較特別,還有制度成本,只要你不改它,它一定會加到藥價上去?!贝送?,從藥物出廠定價,走到醫(yī)院藥房,中間的環(huán)節(jié)渠道存在太多的灰色空間。
“如果把15%的藥品加成拿走,好多醫(yī)院都活不了,因為政府只給醫(yī)院5%的財政支出。以藥養(yǎng)醫(yī)是政府的問題,不是醫(yī)院的問題,也不是醫(yī)生的問題?!北本┠[瘤醫(yī)院主任醫(yī)師張曉東對媒體記者表示。
如果15%的價格是明的回扣,而在實際操作中,暗的回扣也時有發(fā)生。據(jù)媒體公開報道,進(jìn)口藥的回扣還表現(xiàn)在各種巧妙的手段上,“回訪會”、“有獎?wù)魑摹?、“學(xué)術(shù)會議”以及冠冕堂皇的“教育資助基金”等如今都已成為敏感字眼。
中國仿制藥與印度“差距極大”構(gòu)不成競爭
“中國是仿制藥大國,但是創(chuàng)新能力不強,中國市場幾乎沒有靶向藥物的仿制藥,構(gòu)不成競爭,靶向藥物的藥價自然降不下來?!眹鴥?nèi)醫(yī)藥部門一位不愿意透露名字的人士接受媒體采訪時稱。
作為專利藥品,瑞士諾華格列衛(wèi)的專利受到法律的嚴(yán)格保護(hù)。但由于格列衛(wèi)是與人的生命健康密切相關(guān)的特效藥,國際專利法對其網(wǎng)開一面,允許一國在特殊情況下實行專利強制許可,對這種藥品進(jìn)行仿制。
近幾年,印度獲批的仿制藥申請基本都占到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的約1/3,暫時性批準(zhǔn)占到近40%。有分析稱,中國作為仿制藥的另一大市場,仿制藥生產(chǎn)和印度相比無論是在規(guī)模還是質(zhì)量上,都有著極大的差距。
醫(yī)藥行業(yè)分析師邊晨光對媒體記者表示,企業(yè)的根本立足點是利益,而國家政府的立足點則是民生。外國藥品價格高昂,讓許多病人望而卻步,而國家應(yīng)當(dāng)有所作為?!坝《群吞﹪荚試覍用媾c國外藥企大公司進(jìn)行交涉,并且特別保護(hù)本國仿制藥,但中國在此方面還未有實質(zhì)行動?!?/span>
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