印度專(zhuān)利局駁回吉利德科學(xué)抗丙肝新藥Sovaldi的一個(gè)關(guān)鍵專(zhuān)利申請(qǐng)。吉利德在印度因此不得不忍痛和仿制藥制造商爭(zhēng)食,把Sovaldi的定價(jià)壓到仿制藥水平,每12周療程的收費(fèi)只有區(qū)區(qū)900美元,而在美國(guó)相同療程的價(jià)格高達(dá)84000美元。
印度專(zhuān)利局依據(jù)印度專(zhuān)利法關(guān)于“已知化合物的新形式要求比原來(lái)形式顯示更好療效”的條款,再一次“毫無(wú)懸念地”駁回一個(gè)明星產(chǎn)品在印度的關(guān)鍵專(zhuān)利申報(bào)。雖然同樣的專(zhuān)利申請(qǐng)已經(jīng)被中國(guó)、以色列和印度尼西亞等17個(gè)國(guó)家的專(zhuān)利局批準(zhǔn),但印度專(zhuān)利局并不為所動(dòng),“嚴(yán)格遵守印度專(zhuān)利法的標(biāo)準(zhǔn)審核”。之前輝瑞、諾華、和羅氏也因印度同樣“更嚴(yán)格的創(chuàng)新標(biāo)準(zhǔn)”而被駁回過(guò)多個(gè)重磅產(chǎn)品的專(zhuān)利申請(qǐng)。除此之外,印度政府也嚴(yán)格限制藥品的價(jià)格,確保最貧窮的患者也能支付得起這些藥品的使用。
當(dāng)然吉利德按照程序?qū)⑻崞鹕显V,不過(guò)對(duì)上訴完全不報(bào)任何希望。吉利德已經(jīng)聲明無(wú)論上訴結(jié)果如何每療程900美元的銷(xiāo)售計(jì)劃不會(huì)改變。
印度1200萬(wàn)丙肝患者高興了,不過(guò)即使價(jià)格降到每個(gè)12周療程900美元,這些患者也未必都能都能支付得起。美國(guó)丙肝患者更不滿了,這么多患者和組織的抗議遠(yuǎn)不如專(zhuān)利局的一紙公文有效。同樣的藥物在印度賣(mài)百分之一的價(jià)錢(qián),情何以堪。
同時(shí)高興的還有Natco制藥公司。Natco早就嚴(yán)陣以待,準(zhǔn)備把Sovaldi的仿制版推向印度市場(chǎng)。不過(guò)Natco可能不會(huì)太如愿以?xún)?,因?yàn)榧乱呀?jīng)把Sovaldi的價(jià)格定到仿制藥的價(jià)格水平,而且Natco還必須面對(duì)來(lái)自Cadila Healthcare、Cipla、Hetero Labs、Mylan Laboratories、Ranbaxy Laboratories、Sequent Scientific和Strides Arcolab等7個(gè)獲得吉利德授權(quán)向91個(gè)發(fā)展中國(guó)家銷(xiāo)售廉價(jià)Sovaldi公司的競(jìng)爭(zhēng)。遺憾的是中國(guó)不在這91個(gè)發(fā)展中國(guó)家名單上。
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