三九核心產(chǎn)品上黑名單或致醫(yī)保去中藥注射

    近日，北京市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了一則《關(guān)于加強(qiáng)舒血寧注射液監(jiān)督管理的通知》，稱北京華潤(rùn)高科天然藥物有限公司生產(chǎn)的舒血寧注射液存在安全風(fēng)險(xiǎn)，要求后者對(duì)存在安全風(fēng)險(xiǎn)的同批提取物生產(chǎn)的舒血寧注射液，按照《藥品召回管理辦法》實(shí)施召回，企業(yè)庫(kù)存舒血寧注射液產(chǎn)品暫停銷售、使用。在此期間，后者不得繼續(xù)舒血寧注射液的生產(chǎn)和銷售。

　　據(jù)了解，華潤(rùn)高科天然藥物有限公司（簡(jiǎn)稱華潤(rùn)高科）為華潤(rùn)三九旗下全資子公司。但對(duì)于此事，華潤(rùn)三九并未向市場(chǎng)進(jìn)行對(duì)外披露?！蹲C券日?qǐng)?bào)》記者多次致電華潤(rùn)三九董秘周輝，但均未接通。截止到記者發(fā)稿，華潤(rùn)三九也未對(duì)外披露對(duì)此事的公告。

　　“目前還不清楚公司被叫停的原因，可能是涉及原料、生產(chǎn)過(guò)程等。據(jù)說(shuō)舒血寧的質(zhì)量控制比較復(fù)雜”。接近華潤(rùn)三九人士向記者表示，產(chǎn)品出現(xiàn)召回比較正常。但在中藥注射劑頻發(fā)不良反應(yīng)事件的背景下，此事更能引起輿論和市場(chǎng)的注意。“降低中藥注射劑在醫(yī)保中的比例或成為未來(lái)的趨勢(shì)，而此事正好趕在了‘槍口’上”。

　　核心產(chǎn)品上黑名單

　　據(jù)華潤(rùn)三九的官方網(wǎng)站介紹，華潤(rùn)高科以生產(chǎn)天然藥物液體制劑為主，主要?jiǎng)┬陀凶⑸湟?、口服液、糖漿劑等。目前設(shè)備實(shí)際產(chǎn)能針劑5600萬(wàn)支、口服液12000萬(wàn)支、糖漿劑600萬(wàn)瓶、年處理中草藥（水提、酒提、濃縮）1000噸。是全國(guó)最早生產(chǎn)中藥注射液廠家之一，現(xiàn)為華潤(rùn)三九在北京的中藥處方藥制劑生產(chǎn)基地。其中，心腦血管用藥舒血寧注射液是公司的核心產(chǎn)品之一。

　　據(jù)北京鼎臣醫(yī)藥咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣介紹，舒血寧是國(guó)內(nèi)最早獲批的中藥注射劑之一，而華潤(rùn)高科是最早生產(chǎn)舒血寧注射液的企業(yè)之一。據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局的消息，國(guó)內(nèi)目前有十家企業(yè)生產(chǎn)舒血寧注射液。

　　在公司的年報(bào)中，華潤(rùn)三九并未披露華潤(rùn)高科以及單品舒血寧的銷售情況。不過(guò)，據(jù)華潤(rùn)三九2013年年報(bào)，公司處方藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入26.5億元，較去年同期增長(zhǎng)15.43%，核心品種舒血寧注射液也實(shí)現(xiàn)了良好的增長(zhǎng)。據(jù)相關(guān)人士分析，舒血寧產(chǎn)品的銷售額已經(jīng)超億元。

   史立臣向記者表示，相比某些公司發(fā)生被監(jiān)管部門撤銷GMP生產(chǎn)線，此次暫停生產(chǎn)及銷售對(duì)華潤(rùn)三九的影響不算大?！叭绻５脑挘@個(gè)問(wèn)題應(yīng)該在2個(gè)至3個(gè)月內(nèi)解決、甚至恢復(fù)生產(chǎn)”。

　　雖然受到了質(zhì)量風(fēng)波的影響，但華潤(rùn)三九二級(jí)市場(chǎng)上并沒(méi)有出現(xiàn)大幅下挫。3月2日至3月3日，華潤(rùn)三九連續(xù)兩個(gè)交易日下跌，跌幅分別為1.67%、2.16%。對(duì)于此事，一位不愿透露姓名的分析師向記者表示，華潤(rùn)三九的產(chǎn)品品種很多，此事對(duì)公司業(yè)績(jī)影響并不大。公司的股價(jià)波動(dòng)也不會(huì)太大。

　　但上述分析師認(rèn)為，華潤(rùn)三九股價(jià)波動(dòng)不大的另外一個(gè)原因是，市場(chǎng)投資者對(duì)中藥注射劑的“青睞”已不同往昔。

　　中藥注射劑企業(yè)“風(fēng)光不再”

　　對(duì)于華潤(rùn)三九發(fā)生中藥注射劑質(zhì)量危機(jī)一事，相關(guān)人士認(rèn)為，該事件會(huì)在一段時(shí)間內(nèi)解決，但值得注意的是，從資本市場(chǎng)的角度來(lái)看，中藥注射劑企業(yè)的風(fēng)光已經(jīng)不再。

　　一位醫(yī)藥行業(yè)分析人士向記者表示，自2011年，國(guó)家實(shí)施“限抗”政策以來(lái)，中藥注射劑作為另外一種調(diào)配利益的藥品崛起。中藥注射劑的銷售規(guī)模從300億元已經(jīng)上升到500億元至600億元。但他認(rèn)為，大部分中藥注射劑的療效以及安全性仍有待考量。

　　2014年10月份，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《2013年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告》顯示，中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量增長(zhǎng)17%，其中，舒血寧注射劑位列前十位。2014年11月份，國(guó)家食藥總局還根據(jù)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)結(jié)果，決定對(duì)舒血寧注射液的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂，要求相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)增加警示語(yǔ)，指定不良反應(yīng)內(nèi)容、禁忌內(nèi)容、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。

　　“中藥注射劑的療效和安全存疑問(wèn)，而隨著國(guó)家醫(yī)?？刭M(fèi)的意愿越來(lái)越強(qiáng)，質(zhì)量和安全存在不確定性的藥品退出醫(yī)保將成為趨勢(shì)，而中藥注射劑或首當(dāng)其沖”。上述醫(yī)藥行業(yè)分析人士向記者表示。

　　另外一份醫(yī)藥行業(yè)投資者告訴記者，“涉及中藥注射劑業(yè)務(wù)的上市公司，投資者所給予的市盈率已經(jīng)明顯低于以往的水平。”