六大趨勢預(yù)估藥企定價(jià)自由度

    從2月9日《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號），到4月24日《藥品管理法》局部修改，再到5月4日發(fā)改委三連發(fā)通知《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知》（發(fā)改價(jià)格[2015]904號）、《國家發(fā)展改革委關(guān)于公布廢止藥品價(jià)格文件的通知》（發(fā)改價(jià)格[2015]918號）和《國家發(fā)展改革委關(guān)于加強(qiáng)藥品市場價(jià)格行為監(jiān)管的通知》（發(fā)改價(jià)監(jiān)[2015]930號），以及5月8日國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面推開縣級公立醫(yī)院綜合改革的實(shí)施意見》（國辦發(fā)〔2015〕33號），還有這幾天坊間傳得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于落實(shí)<國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見>的通知》（下文簡寫為“征求意見稿”），近三個(gè)月來的這些文件都或多或少地提及“藥品價(jià)格”。

　　其中，征求意見稿是對《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）的補(bǔ)充；《藥品管理法》、《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知》、《國家發(fā)展改革委關(guān)于公布廢止藥品價(jià)格文件的通知》和《國家發(fā)展改革委關(guān)于加強(qiáng)藥品市場價(jià)格行為監(jiān)管的通知》則是關(guān)于放開藥品價(jià)格、讓藥品價(jià)格市場化以及對市場化后的價(jià)格監(jiān)管的一系列文件。

　　政策執(zhí)行：最高零售價(jià)的奶酪多大

　　這些文件的發(fā)布標(biāo)志著藥品價(jià)格改革即將進(jìn)入政策執(zhí)行階段。

　　在《中華人民共和國藥品管理法》（主席令第二十七號）和發(fā)改委《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知》發(fā)布以前，藥品價(jià)格實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)和市場調(diào)節(jié)價(jià)相結(jié)合的方式。實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)的包括：國家基本藥物、國家醫(yī)保用藥的處方藥、麻醉藥品、一類精神藥品、國家統(tǒng)一收購的計(jì)生藥具、國家免疫規(guī)劃疫苗、血液制品、專利藥品等，具體按《國家發(fā)展和改革委定價(jià)藥品目錄》執(zhí)行；國家醫(yī)保用藥的非處方藥、省增補(bǔ)的醫(yī)保用藥，具體按各省物價(jià)局定價(jià)藥品目錄執(zhí)行；以及醫(yī)院制劑。其他藥品實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)。

　　根據(jù)咸達(dá)數(shù)據(jù)V3.1最高零售價(jià)格監(jiān)測系統(tǒng)，截至2015年5月7日，全國所有藥品的最高零售價(jià)（含政府指導(dǎo)價(jià)和市場調(diào)節(jié)價(jià)）數(shù)據(jù)共77.4萬條，其中政府指導(dǎo)價(jià)中，具標(biāo)注“單獨(dú)定價(jià)”的數(shù)據(jù)為1.79萬條，5.44萬條標(biāo)注“統(tǒng)一定價(jià)”數(shù)據(jù)，政府定價(jià)2.87萬條。如頭孢類的全國及各省的產(chǎn)品單獨(dú)定價(jià)條目數(shù)共1082條，其中頭孢克洛的條目數(shù)最多，為90條。標(biāo)注“市場調(diào)節(jié)價(jià)”的數(shù)據(jù)共0.95萬條，預(yù)計(jì)剩下沒有標(biāo)記的大多屬于市場調(diào)節(jié)價(jià)。也就是說，本次藥品改革所要取消的價(jià)格數(shù)據(jù)約為10萬條。這10萬條數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在2015年6月1日被全部取消。

　　目前藥品主要通過2種方式進(jìn)入終端市場。一是經(jīng)過政府各種形式的集中采購，以中標(biāo)價(jià)進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含第三終端）。二是通過藥品零售藥店以不高于最高零售價(jià)格的零售價(jià)面對市場挑戰(zhàn)。對于第一種而言，獨(dú)家政府定價(jià)產(chǎn)品一般中標(biāo)價(jià)為最高零售價(jià)；而通用名多廠家的產(chǎn)品無論是“單獨(dú)定價(jià)”還是“統(tǒng)一定價(jià)”，都要被迫面臨招標(biāo)的PK，最終中標(biāo)價(jià)一般會低于最高零售價(jià)。

　　綜上所述，獨(dú)家政府定價(jià)產(chǎn)品和主要銷售終端為藥品零售藥店的通用名多廠家的產(chǎn)品，終端銷售價(jià)格約等于藥品最高零售價(jià)。主要銷售終端為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名多廠家的產(chǎn)品的價(jià)格較其對應(yīng)的全國最高零售價(jià)低，最高零售價(jià)對它們的影響僅僅是對應(yīng)的全國最高零售價(jià)降價(jià)的時(shí)候，相應(yīng)的，它們的中標(biāo)價(jià)可能也要按比例微調(diào)降價(jià)。

　　行業(yè)影響：招標(biāo)政策細(xì)節(jié)是重要因素  藥品價(jià)格市場化后對醫(yī)藥行業(yè)影響如何？筆者認(rèn)為主要從醫(yī)院終端市場和藥店零售市場兩方面來看。醫(yī)院終端市場所采取的集中采購模式會依據(jù)7號文逐步形成全國的藥品交易平臺。

    藥品交易平臺走勢

　　按征求意見稿所述，全國招標(biāo)集中在11月一個(gè)月內(nèi)完成，全國統(tǒng)一一個(gè)藥品交易平臺，且按照目前在運(yùn)作的各省藥品交易平臺的模式采用全國統(tǒng)一的最高交易限價(jià)，根據(jù)不同區(qū)域如東北、華北、華東、中南、西南、西北和華南等大片區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)量廠家有選擇地進(jìn)行交易價(jià)格PK獲得訂單。這或許是一個(gè)月內(nèi)將全國所有的省份集中采購成本最低的一種模式。

　　但是，這方案能否執(zhí)行或者未來是否只按照大片區(qū)形成藥品交易平臺，恐怕要看今年的整體的集中采購情況。預(yù)計(jì)到2016年11月全國型的平臺還難以建立，大片區(qū)的藥品交易平臺或許能夠成功建立1～2個(gè)，特別是西南大片區(qū)，有可能形成四川、重慶等省市的匯合，而以省為單位的藥品交易平臺會變得非常普遍。

　　多廠家產(chǎn)品的批文轉(zhuǎn)讓機(jī)會增加  根據(jù)征求意見稿，采購金額之和占比不低于80%的廠家數(shù)超過3家的基本藥物和仿制藥列為招標(biāo)范圍，獨(dú)家的、專利的產(chǎn)品作為議價(jià)范圍。招標(biāo)的產(chǎn)品將會在最高限價(jià)范圍之下競爭得到最低價(jià)，因而價(jià)格市場化對于有生產(chǎn)廠家多家的產(chǎn)品而言實(shí)質(zhì)影響不大，因?yàn)樗鼈兊膬r(jià)格最終還是通過競爭最低價(jià)獲得訂單。

　　為了應(yīng)對競爭，生產(chǎn)廠家多家且銷售額前列的產(chǎn)品，未來整合與合作的機(jī)會增加，更多的并購將發(fā)生在此類同通用名產(chǎn)品的批文技術(shù)轉(zhuǎn)讓中。合作事宜，將如三國開篇所描述的，合久必分，分久必合，利益是維持合謀的唯一理由。對于這種合作和并購，《反壟斷法》將如何管理，暫時(shí)也是未詳?shù)摹?

　　此外，議價(jià)的產(chǎn)品未來可能會被要求每年一個(gè)比率的降價(jià)以獲得市場。對于此類產(chǎn)品而言，產(chǎn)品價(jià)格市場化后，藥品療效的臨床必需性，將是保住價(jià)格的談判籌碼。

　　過期專利產(chǎn)品前途待定

　　至于不在招標(biāo)范圍內(nèi)的過期專利產(chǎn)品，以及不在議價(jià)范圍的獨(dú)家產(chǎn)品和專利產(chǎn)品是否就失去了醫(yī)院終端市場，恐怕要看最終的執(zhí)行細(xì)節(jié)。對于過期專利產(chǎn)品而言，藥品價(jià)格市場化放開之后，它的價(jià)格將如何制訂，是否要參照首仿藥的價(jià)格，目前仍是未知數(shù)。

　　對于質(zhì)量較優(yōu)的產(chǎn)品，是雙信封制度的技術(shù)分相對有所側(cè)重即可，還是獨(dú)立于其它同通用名產(chǎn)品分組招標(biāo)，也暫未有定論。在最差的情況下，過期專利產(chǎn)品只有兩種選擇：順應(yīng)降價(jià)獲得醫(yī)院終端市場，或保住價(jià)格轉(zhuǎn)戰(zhàn)藥品零售終端市場。

　　新藥準(zhǔn)入更加困難

　　另一方面，征求意見稿規(guī)定醫(yī)院按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%制定采購計(jì)劃和預(yù)算，這是變相保護(hù)目前在銷的產(chǎn)品，延長其產(chǎn)品生命周期。醫(yī)院目錄是有限的，三級醫(yī)院為1500個(gè)品種，二級醫(yī)院為1200個(gè)品種，這種采購計(jì)劃對于新藥而言，市場準(zhǔn)入變得越來越困難。這會導(dǎo)致國內(nèi)企業(yè)的創(chuàng)新動力受挫，期望國家未來會有保護(hù)創(chuàng)新藥的市場準(zhǔn)入政策出臺。

　　倒逼零售市場競爭加劇

　　藥品價(jià)格市場化之后，各個(gè)廠家都會重新梳理自己的產(chǎn)品價(jià)格，以應(yīng)對政策的變化。對于主營產(chǎn)品在藥店的生產(chǎn)廠家，更應(yīng)盡早制定價(jià)格-成本策略，應(yīng)對未來激烈的競爭。隨著藥品采購的平臺越來越集中，大量的處方藥將失去醫(yī)院終端市場，而藥品零售市場的競爭將加劇。在生產(chǎn)企業(yè)與擁有大量連鎖門店的商業(yè)公司之間，商業(yè)公司在藥品的價(jià)格談判上會越來越有優(yōu)勢。新藥若難以通過集中采購進(jìn)入醫(yī)院而走院外藥房的渠道的話，未來新藥研發(fā)將更傾向于治療慢性病的口服劑型。

　　醫(yī)保支付價(jià)格設(shè)計(jì)

　　醫(yī)保支付價(jià)格的設(shè)計(jì)對藥品價(jià)格影響如何，仍待具體方案細(xì)節(jié)的確定。如果采取同一通用名同類劑型同一支付價(jià)格，超出價(jià)格部分由消費(fèi)者自行承擔(dān)，那么未來針對不同層次的購藥者，藥企可能會通過價(jià)格、品牌等各種方式影響最終購買者，進(jìn)行購藥者的層級區(qū)隔策略。這或許就是醫(yī)藥大數(shù)據(jù)的機(jī)會：通過了解購藥者的購藥偏好，推薦對應(yīng)的價(jià)格水平的藥品。

　　結(jié)語

　　綜上所述，藥品價(jià)格市場化后生產(chǎn)企業(yè)的定價(jià)權(quán)自由度增加了，然而，所有藥品都將處在同一個(gè)體系之下競爭，我國藥品同質(zhì)化嚴(yán)重，藥品最終的定價(jià)未必取決于企業(yè)自己，而將取決于競爭對手和對藥品支付有影響力的客戶。