不良反應(yīng) 中藥別回避

來源：健康報發(fā)布時間：2015/6/19

導(dǎo)讀：□本報記者崔芳□近日，由海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生交流協(xié)會主辦的中醫(yī)藥循證高峰論壇在京召開，中、西醫(yī)學(xué)專家共同交流中醫(yī)藥的科研方法學(xué)問題，其中，中藥不良反應(yīng)問題頗受關(guān)注。近期有報道稱，全國16家大型醫(yī)院的藥 ...

□本報記者崔芳□

　　近日，由海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生交流協(xié)會主辦的中醫(yī)藥循證高峰論壇在京召開，中、西醫(yī)學(xué)專家共同交流中醫(yī)藥的科研方法學(xué)問題，其中，中藥不良反應(yīng)問題頗受關(guān)注。

　　近期有報道稱，全國16家大型醫(yī)院的藥物性肝損傷病例中，中草藥占致病因素的20%。北京市多家綜合醫(yī)院醫(yī)生聯(lián)合呼吁，調(diào)查秘而不宣的中藥肝損害問題?！拔乙沧⒁獾接泻芏鄨蟮勒f，用了某些中藥合劑產(chǎn)生肝臟毒性或者肺纖維化等問題?！敝袊こ淘涸菏?、呼吸疾病國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任鐘南山說，中醫(yī)藥屬于經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)，造成藥物性肝損傷等問題的原因或許復(fù)雜，但加強(qiáng)中醫(yī)藥循證研究，應(yīng)是最重要的問題解決之道。

　　原因不單純未來將改善

　　“既然一些中藥含有毒性成分、會產(chǎn)生毒副作用的事實(shí)越來越為人所知，那為什么還要用這些‘毒藥’呢？”澳門科技大學(xué)協(xié)理副校長、中藥質(zhì)量研究專家姜志宏解釋說，中藥的特點(diǎn)之一就是藥效的物質(zhì)基礎(chǔ)和毒副作用在不同的狀態(tài)和情況下可以相互轉(zhuǎn)換。有些看似具有毒性的成分，通過特殊炮制能轉(zhuǎn)化為治療疾病的有效成分；有些單味藥可能具有的毒副作用，但通過多味配伍使用，可以得到有效降低。典型的代表如附子、甘草，前者炮制、久煎后，毒性成分會轉(zhuǎn)變?yōu)橹尾〉纳飰A；后者在配伍中可以解除多種有毒中藥的副作用。中藥有時以“不詳”含糊概括這種情況。

　　“現(xiàn)在，已有越來越多的研究闡明一些中藥如何解除毒副作用的機(jī)理。但是由于中藥種類太多，不同配伍、組合更多，這樣的研究目前尚顯不足?！苯竞暾f。

　　國醫(yī)大師、中日友好醫(yī)院中醫(yī)肺病科主任醫(yī)師晁恩祥認(rèn)為，中藥通過臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)不斷優(yōu)化，很多經(jīng)驗(yàn)證有毒的中藥被淘汰。但隨著中藥資源吃緊，很多不同基源的中藥不斷進(jìn)入臨床。對于這些中藥，也有一個驗(yàn)證藥性、安全性，優(yōu)勝劣汰的過程。如早年曝光的中成藥龍膽瀉肝丸致腎損傷案例，就是沒有按照中藥傳統(tǒng)用法使用川木通，而用了關(guān)外的關(guān)木通所致。而關(guān)木通就是加入中藥家庭的不良“新成員”。

　　近年來，中藥材質(zhì)量下降也是造成中藥不良反應(yīng)的重要原因?！爸兴庮I(lǐng)域種子種苗質(zhì)量不高、農(nóng)殘超標(biāo)、重金屬超標(biāo)、摻假使假等問題嚴(yán)重，藥材質(zhì)量問題導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險加劇。”晁恩祥說，近期國家12個部門就上述問題聯(lián)合發(fā)布了《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）》，寄望今后中藥材質(zhì)量能夠好轉(zhuǎn)。

　　此外，中國工程院院士、中華中醫(yī)藥學(xué)會副會長、以嶺藥業(yè)創(chuàng)始人吳以嶺解釋說，在藥品說明書不良反應(yīng)一欄標(biāo)注“不詳”的中成藥，多是早年間上市的老中藥?，F(xiàn)在，中成藥的臨床試驗(yàn)大多按照大樣本隨機(jī)雙盲多中心對照的原則開展。在此基礎(chǔ)上上市的中藥，說明書上所有不良反應(yīng)清楚明確。即使暫時沒有發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，新藥上市后，還會做更大規(guī)模的四期臨床實(shí)驗(yàn)，繼續(xù)追蹤不良反應(yīng)。

　　擺脫詬病還需勇敢循證

　　來自臺灣的中醫(yī)專家林昭庚認(rèn)為，中藥不良反應(yīng)的問題還可能出在“藥藥互作”。他介紹，臺灣因?yàn)榻”９膭畈∪司歪t(yī)，很多人在患病后中西醫(yī)都看、中西藥都吃。西藥和中藥一起用，有時就會出現(xiàn)不良反應(yīng)。這樣的不良反應(yīng)是傳統(tǒng)中藥的經(jīng)驗(yàn)中欠缺的，發(fā)生前確實(shí)“不詳”。但發(fā)生后，臺灣的做法是通過循證研究來避免不良反應(yīng)：政府就這種情況建立專門的不良反應(yīng)通報系統(tǒng)，搜集不良反應(yīng)病例。一旦發(fā)現(xiàn)某類因中西藥合用產(chǎn)生不良反應(yīng)的病例報告，政府會專門就此立項(xiàng)，招標(biāo)、委托科研團(tuán)隊進(jìn)行研究，以闡明機(jī)制。

　　“中藥不良反應(yīng)還可能是西醫(yī)的使用不當(dāng)所導(dǎo)致的。”四川大學(xué)華西醫(yī)院循證醫(yī)學(xué)研究中心主任李幼平認(rèn)為，很多中藥雖然說明書標(biāo)注的是治療某種疾病，其實(shí)多指治療該病的某個中醫(yī)證型。此類藥只有懂中醫(yī)的醫(yī)生才能正確使用，而七成的中成藥處方是由西醫(yī)開具的。不過，這不能簡單歸罪于西醫(yī)，需要中藥行業(yè)自身通過嚴(yán)格循證來研究并補(bǔ)充相應(yīng)信息加以解決。

　　“中醫(yī)藥行業(yè)不要怕承認(rèn)不良反應(yīng)?！毕愀壑形拇髮W(xué)醫(yī)學(xué)院流行病學(xué)部主任唐金陵直言，從西醫(yī)、病人的角度來看，如果一個藥沒寫任何副作用，不但不意味著安全，反而更加危險，藥企也會被認(rèn)為缺乏誠信?！拔魉幷f明書的不良反應(yīng)欄往往是密密麻麻一大片，人們并沒有因此而不用，反而用得更放心，因?yàn)轱L(fēng)險說明夠誠實(shí)、明確，方便人們權(quán)衡利弊。”唐金陵建議中藥行業(yè)對中藥不良反應(yīng)，能說清楚的還是要盡量說清楚?！霸诖饲疤嵯拢幸恍簳r說不清楚的情況，才可以被接受?！碧平鹆攴治?，藥物副作用研究非常困難。正作用可能100個人就可以證明，副作用往往需要上千人甚至更多人來驗(yàn)證?！氨е\意認(rèn)真做嚴(yán)格循證研究，中藥不良反應(yīng)的‘不詳’情況才會越來越少，公眾才會更理解、接受?！?/span>

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