中藥走出國門知識產(chǎn)權(quán)先行

吳學(xué)安

國內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀，迫切需要加快推行中藥現(xiàn)代化進程，尤其是全面實施知識產(chǎn)權(quán)保護戰(zhàn)略。

浙江中醫(yī)藥大學(xué)日前在京宣布，具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的抗癌中藥康萊特注射液經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認(rèn)可通過，進入三期臨床，在美癌癥患者中擴大使用。美國《科學(xué)》雜志指出，康萊特是繼中草藥麻黃素、青蒿素發(fā)明之后又一個擁有專利的成果。國家中醫(yī)藥管理局副局長于文明表示，這是我國中藥創(chuàng)研的重大突破，也是中藥走向世界的新里程碑(6月28日《光明日報》)。

中國是中藥大國，卻是中藥出口小國。作為中醫(yī)藥的發(fā)源地，中國擁有1萬多種中藥資源和4000多種中藥制劑。但在目前近200億美元的國際中藥市場上，中國僅有3%的占有率，而且其中約有70%來自中草藥原料，附加值高的中成藥出口微乎其微。“我國已有900多種中藥被國外企業(yè)搶先申請了專利，一些外企已高調(diào)宣布進軍中藥市場和中藥研發(fā)，中藥專利保護已迫在眉睫”。此前，全國人大代表、廣西梧州中恒集團股份有限公司董事長兼總裁許淑清建議，建立國家層次的醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略規(guī)劃，尤其建立中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護制度。

“知識產(chǎn)權(quán)無疑是民族中藥產(chǎn)業(yè)面對挑戰(zhàn)時必須緊緊抓住的利器”，這已成為業(yè)內(nèi)人士的共識。長期以來，由于缺乏有效的專利保護，仿制中藥的現(xiàn)象也就在所難免。當(dāng)外國人用高科技手段“敲碎”中藥這道技術(shù)屏障之后，必然會長驅(qū)直入。以中藥專利保護為例，多年以前就有沉痛的教訓(xùn)，如青蒿素被國外一家企業(yè)根據(jù)科研論文進行結(jié)構(gòu)改造并搶先申請了專利，僅此一項，中國每年至少損失2億至3億美元的出口額。業(yè)內(nèi)人士無不擔(dān)憂:長此以往，民族中藥不但難以走向國際市場，弄不好連國內(nèi)市場都無法保留。

曾有人樂觀地預(yù)測，中藥產(chǎn)業(yè)將是21世紀(jì)最具發(fā)展空間的產(chǎn)業(yè)之一。世界草藥市場的銷售額目前正以每年10%至20%的速度遞增。這對于擁有得天獨厚中醫(yī)藥資源的中國而言，切實推進中藥現(xiàn)代化進程，實施中藥知識產(chǎn)權(quán)保護戰(zhàn)略，無疑是一個絕好的機遇，同時也面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。目前，國內(nèi)中藥產(chǎn)業(yè)存在著標(biāo)準(zhǔn)不一，質(zhì)量不穩(wěn)的問題，仍沒有完全擺脫“郎中抓藥”的局面。要想挽救國藥生存危機，實施中藥知識產(chǎn)權(quán)保護戰(zhàn)略，就應(yīng)充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的理論、方法和手段，借鑒國際通行做法，從傳統(tǒng)知識產(chǎn)權(quán)保護出發(fā)，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會及中介機構(gòu)的作用，建立有組織的知識產(chǎn)權(quán)實務(wù)指導(dǎo)體系。

中醫(yī)藥凝聚了中華民族幾千年的聰明才智和智慧，是中國傳統(tǒng)文化以及世界文明的重要組成部分，也是中國最具特色、最有前景的知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域。中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)涉及的范圍很廣，包括專利、商標(biāo)、著作權(quán)、商業(yè)秘密等多個方面；內(nèi)容包含中藥材、飲片、處方、制藥工藝、文獻及信息資源等。對于中藥關(guān)鍵技術(shù)的知識產(chǎn)權(quán)保護應(yīng)該通過專利來實現(xiàn)。中醫(yī)藥產(chǎn)品在進入國際市場前，最重要的事情就是及時向進入國提出專利申請，在真正意義上保護其在國際市場的利益；以商標(biāo)保護樹立中醫(yī)藥的國際品牌。中醫(yī)藥產(chǎn)品應(yīng)以國際標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)，塑造中醫(yī)藥馳名品牌，敢于和國際上的名牌進行較量；以商業(yè)秘密保護中醫(yī)藥的獨到之處；以著作權(quán)保護對中醫(yī)藥傳統(tǒng)思想和文化理念挖掘與整理的專著，樹立中醫(yī)藥文化在世界上的地位，為中醫(yī)藥文化和產(chǎn)品走向世界奠定思想基礎(chǔ)。

國內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀，迫切需要加快推行中藥現(xiàn)代化進程，尤其是全面實施知識產(chǎn)權(quán)保護戰(zhàn)略。毋庸置疑，盡快形成一個中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)復(fù)合保護體系勢在必行，如在選題階段，新思想、新方案等可受技術(shù)保密法保護；在開發(fā)階段其處方、工藝等受到專利法的保護；在市場推廣階段則受商標(biāo)法、藥品注冊管理辦法對新藥監(jiān)測期的保護等。只有用現(xiàn)代科技和管理重新解讀國藥理論，將傳統(tǒng)優(yōu)勢與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和高科技相結(jié)合，深層次研發(fā)，同時加強國藥知識產(chǎn)權(quán)保護，才能做大做強中藥產(chǎn)業(yè)?？梢哉f，只有切實提高全社會中藥知識產(chǎn)權(quán)保護意識，注意知識產(chǎn)權(quán)保護的整體性，既有分工又有配合，才能形成一個完整的中藥知識產(chǎn)權(quán)保護體系，將國藥知識產(chǎn)權(quán)牢牢掌握在自己手中。