別讓乙肝一線藥物遙不可及

□本報(bào)記者 王 丹□

　　7月12日，雷闖從內(nèi)蒙古自治區(qū)烏蘭察布出發(fā)，又一次開始了他的徒步之行，呼吁降低乙肝藥物價(jià)格。這是患者群體的渴求，也是肝病領(lǐng)域?qū)＜覀兌嗄甑暮袈?。在日前召開的第八屆全國疑難及重癥肝病大會(huì)上，我國著名肝病專家、中國工程院院士莊輝就在主旨發(fā)言中重申：“一線乙肝抗病毒藥物，應(yīng)該確保每位慢性乙肝患者均可獲得?！?

　　近八成患者因經(jīng)濟(jì)壓力未接受治療

　　2014年，浙江成為繼江西、安徽之后第3個(gè)將乙肝一線抗病毒藥物恩替卡韋納入基本藥物目錄的?。ㄊ校Ｅc之前相比，恩替卡韋的自負(fù)價(jià)格降低了50%。

　　“這讓我們看到了希望?！崩钻J說。世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)顯示，在我國9300萬名乙肝病毒攜帶者中，約有2800萬人需要治療，其中700萬人需要優(yōu)先治療。而實(shí)際上，僅有100萬名~350萬名患者得到了治療；在未接受抗乙肝藥物治療的患者中，76.8%是由于經(jīng)濟(jì)壓力。

　　根據(jù)2015年世衛(wèi)組織發(fā)布的研究數(shù)據(jù)，當(dāng)前我國乙肝患者每人每年需支付藥物費(fèi)用2.2464萬元，遠(yuǎn)高出農(nóng)村地區(qū)每人每年平均1.0489萬元的收入；按城市地區(qū)每人每年平均2.8844萬元收入計(jì)算，也遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過世衛(wèi)組織劃定的人均年收入40%就算災(zāi)難性支出的臨界線。

　　“正是由于經(jīng)濟(jì)原因，指南推薦的一線藥物在臨床并沒有得到優(yōu)先使用。”莊輝在接受采訪時(shí)表示，根據(jù)2014年我國慢性乙肝隨訪平臺(tái)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，接受治療的乙肝患者中，約有69%的人使用了核苷（酸）類抗病毒藥物，其中僅有33%的人使用了世衛(wèi)組織推薦的一線治療藥物恩替卡韋。而另一類效果更好的抗病毒藥物替諾福韋酯，僅有1%的患者使用。

　　“乙肝抗病毒藥物太貴，使得治療率低、治療不規(guī)范，肝硬化及肝癌等發(fā)生率居高不下，將導(dǎo)致未來的醫(yī)療負(fù)擔(dān)更重。”莊輝介紹，今年年初，世衛(wèi)組織發(fā)布了對(duì)于中國乙肝負(fù)擔(dān)的相關(guān)研究報(bào)告。其中顯示，如果本該接受治療的慢性乙肝患者未能接受一線藥物治療，其未來5年、10年及15年后，因疾病進(jìn)展導(dǎo)致的直接醫(yī)療費(fèi)用將達(dá)到約7.2萬元、14.7萬元及22.7萬元。而如果患者及時(shí)接受治療，上述費(fèi)用將降至約5萬元、10.5萬元及16萬元。

　　乙肝藥物降價(jià)空間巨大

　　近年來，中國工程院院士李蘭娟、中國疾病預(yù)防控制中心病毒病所副所長董小平等10位全國人大代表、政協(xié)委員，先后提出將乙肝抗病毒藥物納入基本醫(yī)療保障的建議。

　　“當(dāng)前，我國乙肝抗病毒藥物確有巨大的降價(jià)空間?！鼻f輝說，例如恩替卡韋進(jìn)口藥物每月費(fèi)用為1029元，而國產(chǎn)仿制藥物每月費(fèi)用僅為724元；替諾福韋酯進(jìn)口藥物每月費(fèi)用為1470元，而印度仿制藥僅為410元，南非仿制藥僅為960元。

　　“藥品價(jià)格降低后，再納入基本藥物目錄，將進(jìn)一步降低患者的自負(fù)比例。”莊輝說，納入基本藥物目錄后，患者自負(fù)費(fèi)用可降低60%。同時(shí)，當(dāng)前乙肝抗病毒藥物拉米夫定、阿德福韋酯、替比夫定、恩替卡韋均為醫(yī)保乙類藥物，如果將上述藥物從乙類提升至甲類，還可以降低15%的自負(fù)費(fèi)用。

　　雷闖說，目前江西、安徽、浙江已將一線藥物恩替卡韋納入省級(jí)基本藥物目錄，由于流通環(huán)節(jié)減少，納入基藥的價(jià)格比其他省份非基藥價(jià)格降低了15%~43%。

　　世衛(wèi)組織在相關(guān)研究中提出，如果我國將乙肝治療費(fèi)用控制在每人每年3400元，替諾福韋酯每人每年1800元，同時(shí)對(duì)700萬名需要優(yōu)先治療的乙肝患者進(jìn)行干預(yù)，對(duì)70%的治療花費(fèi)給予報(bào)銷，那么在未來15年，將節(jié)省7400億元醫(yī)療費(fèi)用，為公共財(cái)政節(jié)省2200億元公共衛(wèi)生花費(fèi)，為基本醫(yī)療節(jié)約2800億元費(fèi)用。

　　國家價(jià)格談判是降藥費(fèi)首選

　　在莊輝看來，目前國際上在降低乙肝藥物費(fèi)用方面主要有3個(gè)渠道。一是強(qiáng)制許可機(jī)制，如泰國、巴西等國駁回替諾福韋酯的專利注冊(cè)，并由指定國內(nèi)藥廠生產(chǎn)，從而大幅度降低藥品價(jià)格。二是預(yù)先贊同機(jī)制，如巴西明確規(guī)定以下兩種情況不批準(zhǔn)藥物專利：一是帶來公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)，二是損害國家醫(yī)療衛(wèi)生體制的福利政策和達(dá)不到專利審核要求以及專利法所規(guī)定的其他標(biāo)準(zhǔn)。三是國家層面的價(jià)格談判機(jī)制。

　　“考慮當(dāng)前我國國情，最后一種手段是最快速且有效的方法?！鼻f輝表示，目前我國通過采用國家重大疾病藥品價(jià)格談判機(jī)制，結(jié)合專利強(qiáng)仿施壓、快速審批通道、量價(jià)結(jié)合等策略，以低于國際市場(chǎng)一折的優(yōu)惠價(jià)格采購替諾福韋酯，用于艾滋病患者的免費(fèi)治療，平均每位艾滋病患者每個(gè)月僅需投入125元。而相同的藥物，乙肝患者每月每人則要花費(fèi)1470元。“乙肝與艾滋病同屬威脅公共衛(wèi)生安全的重大疾病，理應(yīng)獲得相同的重視。”莊輝說。

　　在中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)候任主任委員段鐘平教授看來，在提高乙肝抗病毒藥物可及性方面，涉及藥品審批監(jiān)督、定價(jià)、專利審批、基本藥物目錄修訂、醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)、治療規(guī)范、報(bào)銷政策等多個(gè)環(huán)節(jié)，需要政府、國際機(jī)構(gòu)、民間組織以及制藥企業(yè)聯(lián)手。

　　“2014年，世衛(wèi)組織因我國在兒童慢性乙肝防控方面所取得的突出成就，為我國政府頒發(fā)嘉獎(jiǎng)。如果我國能夠在乙肝藥物可及性方面也有所突破，無疑將為全球乙肝防控作出巨大貢獻(xiàn)?！鼻f輝說。