中藥打開市場須依靠科技 精準制造助力中藥標準化

    近日，由江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司投資4.8億元建設的現代中藥數字化提取精制工廠全面投產運行。

　　“如今，康緣中藥大品種熱毒寧注射液和銀杏二萜內酯葡胺注射液的提取、精制等全部實現自動化，邁出了中藥標準化的第一步。完成這些，技術人員只需動動手操作一下電腦?！笨稻壦帢I(yè)總工程師、研發(fā)總監(jiān)畢宇安告訴《經濟日報》記者。

　　探索中藥智能化生產，康緣并非個例。天士力制藥集團股份有限公司研制出世界上第一臺規(guī)模化、智能化滴丸生產線，實現了滴丸從灌裝到內包裝、外包裝的全自動流水線生產；神威藥業(yè)有限公司中藥提取自動控制系統(tǒng)的投入使用，實現了中藥提取的自動化、數據化、信息化管理……“面對企業(yè)轉型升級的壓力，中藥企業(yè)要通過創(chuàng)新驅動和智能制造實現產業(yè)轉型升級，自覺踐行‘中國制造2025’發(fā)展戰(zhàn)略?！笨稻壖瘓F董事長蕭偉說。

　　事實上，推動中藥數字化精準制造，除了適應傳統(tǒng)中藥產業(yè)技術升級改造的需要，更重要的是可以借此逐步實現中藥標準化。近10年來，我國中藥行業(yè)快速增長，但中成藥制造在醫(yī)藥工業(yè)總產值的占比長期徘徊在20%左右，未能充分發(fā)揮中成藥在醫(yī)改形勢下更好地服務人民健康生活的重要作用，國際化路途也十分坎坷。

　　中國工程院院士張伯禮認為，中藥工業(yè)制造是一個復雜的動態(tài)系統(tǒng)工程，亟須先進制造技術的支撐。智能化生產保障了中藥產品質量穩(wěn)定、均一、安全有效性，提高了中藥產業(yè)整體質量控制水平。

　　不過實現中藥標準化，智能化生產只是第一步。如何應用現代科學技術和方法證實中藥的有效性，并闡明其作用機理，是困擾中藥發(fā)展的又一攔路虎。記者了解到，針對這一棘手難題，多年前康緣就開始探索把復方中藥中的核心成分群篩選出來，把機理和作用靶點搞清楚。如今，熱毒寧注射液從活性部位中分離得到84個化合物，結構明確成分達75%以上；桂枝茯苓膠囊采用植物化學、工業(yè)色譜等技術和方法，分離得到來源于藥材、成藥有效部位和組分中的單體化合物164個，結構明確成分達40%。

　　這些成績背后是對中藥標準化的清醒認識。“在中藥幾千年的歷史傳承中，有很多經典藥方的療效被證明是非常好的，但傳統(tǒng)中醫(yī)藥的基礎理論和現在的醫(yī)學臨床理論有很大的差別?！笔拏フf。對此，張伯禮亦深有感觸，“中藥國際化，先要實現標準化”。他說，中西醫(yī)是兩種不同的醫(yī)學體系，中藥打開更大的市場必須依靠科技，將中醫(yī)藥的原創(chuàng)思維與現代科技結合，通過建立標準，將過去相對模糊的內容規(guī)范化、可操作，唯有如此才能實現更好發(fā)展。