中醫(yī)藥國際化 并非遙不可及

　　在外國人眼里，中醫(yī)藥充滿著神秘感，如果沒有接觸過，心里會產(chǎn)生疑慮和排斥。一位朋友曾向筆者抱怨，她的洋老公就不太信任中醫(yī)藥，倆人常常因為使用中藥的問題發(fā)生爭吵。但最近，這位朋友特意告訴筆者，自己的洋老公已經(jīng)喜歡上了中藥，一不舒服就用中藥調(diào)理身體，甚至還成了“宣傳員”，在朋友圈里推廣起中藥來。

　　近年來，中醫(yī)藥在世界范圍內(nèi)的傳播速度不斷加快，國際化程度也逐年加深，一些外國人對中醫(yī)藥的態(tài)度正在改變，越來越多的外國人開始接觸和信任中醫(yī)藥。截至目前，中醫(yī)藥已經(jīng)傳播到171個國家，中醫(yī)在29個國家和地區(qū)以立法形式得到承認，18個國家和地區(qū)將中醫(yī)藥納入醫(yī)療保險。

　　但是，東西方文化畢竟存在較大的差異，中醫(yī)藥與西方社會的融合仍存在門檻和障礙。在美國，盡管中醫(yī)藥已經(jīng)合法化很多年，仍然受到諸多法規(guī)與行業(yè)標準的制約，無法進入醫(yī)療保險體系。美國食品與藥品監(jiān)督局對中藥的審查認證也極其嚴苛，每年公布中成藥及中藥飲片的禁用名單。在法國也是如此，中醫(yī)至今未被納入法國國家醫(yī)療保險的體系當中。在缺少醫(yī)保資金支持的情況下，在法國看中醫(yī)成了“奢侈”行為。更有甚者，歐洲藥監(jiān)局要求從2011年起所有進入歐洲市場的中藥必須經(jīng)過注冊程序，英國于去年5月1日禁止在本國銷售未經(jīng)注冊的傳統(tǒng)藥，導(dǎo)致中國中成藥向歐盟市場的出口額同比下降5.85%。令人擔憂的是，歐洲藥監(jiān)局的政策抬高了門檻，使中藥進入歐洲主流醫(yī)藥市場的難度加大。

　　之所以出現(xiàn)這些阻礙和壁壘，主要原因是標準問題。由于中醫(yī)藥自身的特點，難以作出西藥公式化的解釋說明，這導(dǎo)致其與國際通行的標準存在差異，因此歐美國家對于擴大使用中藥一直心存疑慮，中藥只能作為保健食品或食品添加劑銷售。此外，在國際中藥市場上，中國在專利方面目前也不占優(yōu)勢，數(shù)據(jù)顯示，中國擁有專利權(quán)的藥品僅為0.3%，日本和韓國占據(jù)了中藥專利的70%以上。這使得中國雖是中藥大國，但所占的國際中藥市場份額卻不高，所占比例不超過5%。

　　盡管困難重重，但中醫(yī)藥國際化的前景仍然值得期待。目前無論是國家層面，還是中藥企業(yè)自身都在為推動中醫(yī)藥“走出去”作出努力。當然，“走出去”的關(guān)鍵仍是過硬的產(chǎn)品。隨著中藥質(zhì)量標準不斷完備，越來越多的企業(yè)從藥材來源、提取分離、研發(fā)生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面來提升中藥質(zhì)量，生產(chǎn)出的產(chǎn)品也逐漸得到國外的認可。今年6月，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗癌中藥——康萊特注射液在美國完成治療胰腺癌的II期臨床試驗，并經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局評審?fù)ㄟ^，進入III期擴大臨床試驗。這說明中醫(yī)藥國際化并非遙不可及，而是可望可及，只是需要多一些耐心。