日前,國務院印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要》,中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃升級至國家戰(zhàn)略?!毒V要》指出,到2020年,中藥產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟重要支柱之一。對于我國中藥產(chǎn)業(yè)而言,這無疑是一場“及時雨”。一直以來,質(zhì)量標準缺失、專利意識淡薄、科技研發(fā)滯后等問題困擾著我國中藥產(chǎn)業(yè),國際中藥市場已被“洋中藥”壟斷,國內(nèi)市場也越來越受到“洋中藥”的沖擊,國藥振興之路任重道遠。
多名業(yè)內(nèi)人士表示,期盼《綱要》落實過程中,在完善中藥質(zhì)量標準、中藥知識產(chǎn)權保護、鼓勵企業(yè)科技創(chuàng)新等方面出臺細致、可操作性強的政策細則,從中藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構性改革入手,讓老祖宗傳下來的中藥瑰寶走向世界,實現(xiàn)華麗轉(zhuǎn)身。
首先,制定細致的中藥質(zhì)量標準體系。華森制藥集團董事長游洪濤建議,傳統(tǒng)中草藥養(yǎng)生講究原料的道地性,“道地藥材”是高質(zhì)量產(chǎn)品的第一保證,應對中藥材種植的各個環(huán)節(jié),如每畝地的種植密度以及水、農(nóng)藥、肥料的使用等方面做出詳細規(guī)定。
與此同時,太極集團董事局主席白禮西建議,中藥產(chǎn)品的質(zhì)量標準,不僅要將復方中藥的藥理成分分析清楚,還應包括各種成分對什么疾病有效,各種成分之間的比例如何組合,對什么疾病有什么治療效果等。生產(chǎn)流程的標準、生產(chǎn)基地標準、管理標準、包裝標準等也都需要明確。另外,在完善質(zhì)量標準體系的同時,應完善相關法律法規(guī),加強過程監(jiān)管,對使用違禁農(nóng)藥、成分藥效標示不清等違規(guī)行為予以嚴厲處罰。
其次,加強中藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權保護力度。一方面,可考慮建立中醫(yī)藥和知識產(chǎn)權保護專項機構,開展知識產(chǎn)權研究,引導企業(yè)提高知識產(chǎn)權保護意識,從科研、經(jīng)營策略和發(fā)展戰(zhàn)略的高度重視專利作為無形資產(chǎn)的重要性;另一方面,借鑒其他國家的相關法律,研究制定既符合我國中藥特點,又與國際慣例接軌的知識產(chǎn)權制度,縮短專利審批周期、擴大保護范圍,同時與國際接軌,為我國傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護尋求國際依據(jù)。
第三,出臺一攬子可操作性強的政策細則,加大對企業(yè)創(chuàng)新的支持鼓勵力度。例如,目前中藥企業(yè)科技創(chuàng)新大部分是靠企業(yè)自身組織力量完成,而科研人員又分散在不同的科研院所,難以形成合力,可建立中藥研發(fā)國家隊,整合社會智力資源,打造“沒有圍墻的研究院”。
同時,應破除挫傷企業(yè)創(chuàng)新積極性的體制機制障礙,在政策層面對企業(yè)創(chuàng)新予以支持鼓勵。例如國家不僅應對新藥研制期間予以支持,還應在產(chǎn)品進入市場后繼續(xù)予以大力支持,例如對實現(xiàn)創(chuàng)新突破、獲得核心專利的企業(yè)加大獎勵力度,支持新藥優(yōu)先進入醫(yī)保目錄、基藥目錄,要求各省市對新藥優(yōu)先招標采購等。