中醫(yī)藥振興發(fā)展步入法治快軌

“依法支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展”，2017年政府工作報告中，短短11字力透紙背。

法律的生命力在于實施，法律的權(quán)威也在于實施。2018年7月1日是中醫(yī)藥法實施一周年的日子。這部承載了幾代人期待的中醫(yī)藥綜合性法律，自進入立法議程之始，就肩負著推動中醫(yī)藥事業(yè)振興發(fā)展的光榮使命。如今，中醫(yī)藥法實施已近一周年，這部立得住、行得通、用得上的法律，讓人們切實地感受到它給中醫(yī)藥行業(yè)帶來的深刻變革。

“看中醫(yī)報銷比例更高了?！薄吧磉叺闹嗅t(yī)診所更多了。”這些實實在在的感受不會說謊。

29省（區(qū)、市）已開展地方中醫(yī)藥條例制修訂相關(guān)工作，3536家中醫(yī)診所通過備案……這些實實在在的數(shù)據(jù)不會說謊。

在法治軌道上，扶持與規(guī)范并重，既打開大門，又守牢底線；既遵循中醫(yī)藥自身規(guī)律謀發(fā)展，又最大限度地激發(fā)活力，增加中醫(yī)藥服務供給，使優(yōu)質(zhì)中醫(yī)藥服務“井噴式”增長。中醫(yī)藥發(fā)展的頂層設(shè)計日臻完善，老百姓獲得感不斷增強，中醫(yī)藥事業(yè)進入依法振興發(fā)展新時代。

辦中醫(yī)診所“門寬了”

“可以預想在不久的將來，全國各地的中醫(yī)診所必將像雨后春筍般涌現(xiàn)出來?！?017年11月，在《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》實施前夕，網(wǎng)友“過河馬前卒”在微博上預言。

2018年2月上旬，全國備案的中醫(yī)診所數(shù)為730余家，而到了6月11日，這一數(shù)字激增到3536家，其中僅四川省就備案了389家。

“真是太意外了，不到半個小時就領(lǐng)了證，辦事效率真高！”2018年5月，浙江溫州撒萊伊醫(yī)療器械有限公司法人金女士，在溫州蒼南審批中心成功領(lǐng)取《中醫(yī)診所備案證》。當日，從她進門遞交申請信息，工作人員依法受理、審核、制證和發(fā)證，前后僅用了30分鐘，這讓她喜出望外。

在《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》實施以前，申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證需要經(jīng)過申請、公示、設(shè)置批準、環(huán)保、消防等環(huán)節(jié)，至少需要3個月的時間。此外，申請人員還需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、二級以上醫(yī)療機構(gòu)工作滿5年、中級職稱以上等條件，只有機構(gòu)和人員都符合條件，才能開辦診所。

中醫(yī)診所備案制的實施，從根本上改變了這一狀況。作為醫(yī)療衛(wèi)生、中醫(yī)藥供給側(cè)改革的一部分，中醫(yī)診所由許可管理改為備案管理，由審批制改為備案制，解放的是中醫(yī)強大生產(chǎn)力，對于進一步促進中醫(yī)藥服務的可及性，提升基層中醫(yī)藥服務能力，壯大基層中醫(yī)藥服務隊伍，方便人民群眾就醫(yī)具有重要意義，深受群眾歡迎。新政頒布后，越來越多的中醫(yī)走上“自立門戶”的道路。

但這一“降門檻”的舉措，也屢遭質(zhì)疑，甚至有人稱其為“歷史的倒退”。

事實上，中醫(yī)診所備案放開了事前審批，但是對醫(yī)療機構(gòu)的事中事后監(jiān)管要求進一步提高。為加強對中醫(yī)診所的監(jiān)管，保證醫(yī)療服務質(zhì)量和水平，各地在實施過程中，都積極探索新路徑進行完善。

山東濟南對備案診所實施統(tǒng)一監(jiān)管。濟南市中醫(yī)藥管理局要求各縣區(qū)中醫(yī)藥主管部門每月1日上報上個月的中醫(yī)診所備案信息，對照標準逐一進行審核，發(fā)現(xiàn)問題及時督促縣區(qū)在3個工作日內(nèi)進行整改?？h區(qū)在備案后30日內(nèi)進行現(xiàn)場核查，對不符合要求的開具整改意見書，要求診所7個工作日內(nèi)將整改情況上報。并要求縣區(qū)定期召開工作例會，有安全生產(chǎn)、醫(yī)政、衛(wèi)生監(jiān)督等職能部門及診所負責人參加。

中醫(yī)診療服務的專業(yè)性強、內(nèi)容廣泛，常態(tài)監(jiān)管對管理人員的管理水平提出很高要求。為此，河北省在省級層面設(shè)立中醫(yī)藥監(jiān)督處，建立起一支熟悉中醫(yī)藥發(fā)展政策、了解中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律的中醫(yī)藥監(jiān)督執(zhí)法隊伍，將根據(jù)中醫(yī)藥法有關(guān)規(guī)定對超出備案范圍開展醫(yī)療活動的中醫(yī)診所、門診部和中醫(yī)醫(yī)師進行監(jiān)督執(zhí)法。

值得一提的是，中醫(yī)診所監(jiān)管的主體力量在基層，但目前基層中醫(yī)藥管理力量還稍顯薄弱。隨著中醫(yī)藥法的進一步，中醫(yī)藥管理體系進一步建立健全，這些問題或?qū)⒂卸狻?/span>

確有專長者行醫(yī)“路通了”

另一個備受關(guān)注的配套法案——《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊管理暫行辦法》同樣也在穩(wěn)步推進中。這一文件的實施沖破了民間中醫(yī)發(fā)展的樊籬。

“考核注冊民間中醫(yī)，既保存了師帶徒和民間獨特療法的特色優(yōu)勢，又解放了一批身懷絕技確有療效的中醫(yī)，用改革思維與制度創(chuàng)新加快了充實基層中醫(yī)人力資源的步伐。”中國民間中醫(yī)醫(yī)藥研究開發(fā)協(xié)會會長陳珞珈對這一配套法案充滿期待。

但中醫(yī)藥技術(shù)手段紛繁復雜，如何認定“專長”，讓有真才實學者入局，讓渾水摸魚者出局，被普遍認為是法律實施的難點。

事實上，中醫(yī)藥法頒布實施前，各地中醫(yī)藥管理部門嘗試過不同探索。山西運城早在14年前，就通過考試考核的方法，給確實有水平、有一技之長的民間中醫(yī)頒發(fā)地方性行醫(yī)許可證，也就是所謂的“地方糧票”。廣東省連續(xù)多年開展“杏林尋寶”活動，挖掘民間中醫(yī)技術(shù)。

《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊管理暫行辦法》明確通過現(xiàn)場陳述問答、回顧性資料評議、中醫(yī)藥技術(shù)演示和安全風險要點考察等手段，判斷技術(shù)的有效性和安全性，為各地出臺實施細則提供遵循。

甘肅省中醫(yī)藥管理局局長崔慶榮認為，暫行辦法明確規(guī)定了各級中醫(yī)藥管理部門的相應職責，通過相對完善的制度設(shè)計規(guī)避可能出現(xiàn)的風險。

近日，青海省率先出臺《青海省中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊管理實施細則（試行）》，明確了對該省中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核程序、執(zhí)業(yè)范圍和監(jiān)管辦法。

陜西省的態(tài)度則顯得比較謹慎。為了讓考核流程貼近實際，該省的配套細則已經(jīng)過6次論證和3次全省范圍內(nèi)的意見征求，至今還在打磨中。6月13日，陜西省組織中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格先行考核，旨在檢驗各項政策是否可行、流程是否合理、考官是否統(tǒng)一標準，為該省全面開展考核奠定基礎(chǔ)。

“對這個關(guān)乎百姓切身利益的問題，我們必須考慮到任何一種可能性，不斷細化實施細則，在凝聚專家智慧、反映群眾心聲的基礎(chǔ)上，充分體現(xiàn)公平公正的原則?！标兾魇≈嗅t(yī)藥管理局醫(yī)療科研處處長袁瑞華表示，預計10月將在全省全面推開中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核，讓更多的民間中醫(yī)通過合法途徑“轉(zhuǎn)正”。

“我看了好多遍《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊管理暫行辦法》，發(fā)現(xiàn)無論是師承學習還是經(jīng)多年實踐的，醫(yī)術(shù)專長都必須方法獨特、技術(shù)安全、療效明顯，而且還要有至少兩名中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師的推薦。在這樣的要求下，想渾水摸魚幾乎不可能?！泵耖g中醫(yī)周文東告訴記者，他自幼跟隨父親學習中醫(yī)，如今希望自己的兒子也能夠通過確有專長考試獲得行醫(yī)資格。

目前，北京、河北、遼寧等21省（區(qū)、市）已出臺征求意見稿，就該辦法的實施細則公開征求意見，其他省份也已展開實施細則的制定工作，各省均計劃在年內(nèi)出臺配套實施細則并組織實施相關(guān)考核工作。

中醫(yī)藥法規(guī)體系建設(shè)提速

今年上半年，《古代經(jīng)典名方目錄（第一批）》和《古代經(jīng)典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定》相繼出爐，這一符合中藥特色的藥物審批制度極大地激發(fā)了企業(yè)積極性。

“這兩個文件的征求意見稿發(fā)布后，來我們學校尋求新藥開發(fā)合作的藥企明顯多了?！苯髦嗅t(yī)藥大學副校長楊明告訴記者，當前的新藥審批制度與中藥自身特點不相適應是導致中藥新藥審批難的核心原因，在現(xiàn)代科學技術(shù)水平下，想要弄清楚中藥復方制劑的成分還是有困難，但是經(jīng)典名方經(jīng)過長期臨床驗證、療效確切，其實沒必要再去做藥效研究及臨床試驗。

對經(jīng)典名方的審批“松綁”，吸引了諸多藥企積極布局經(jīng)典名方研發(fā)。億帆醫(yī)藥在2017年半年報中指出，公司緊跟國家鼓勵與支持經(jīng)典名方的復方制劑政策，不斷挖掘中藥潛力產(chǎn)品。

2018年2月，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告，中藥院內(nèi)制劑實施備案管理。6月，《中醫(yī)養(yǎng)生保健服務規(guī)范（試行）》（征求意見稿）正式面向社會公開征求意見。中醫(yī)藥法中有7個條款明確要求制定配套規(guī)定，截至目前，除中醫(yī)藥學術(shù)傳承項目和傳承人制度尚在制定中，其他配套法案均已出臺或進入征求意見階段。中醫(yī)藥法規(guī)體系建設(shè)日趨完善。

法律紅利持續(xù)釋放

“中醫(yī)藥法實施以后，石家莊就出臺了政策，加大對中醫(yī)藥的財政投入，實施醫(yī)保中醫(yī)藥報銷傾斜政策，來我們醫(yī)院看中醫(yī)開中藥的人明顯多了起來，我們干活也更有勁兒了?！焙颖笔∈仪f市中醫(yī)院規(guī)培醫(yī)師劉桐伊說。

6月19日，國家衛(wèi)生健康委公布了一組振奮人心的數(shù)據(jù)。

2017年全國中醫(yī)藥衛(wèi)生人員總數(shù)達66.4萬人，比上年增加5.1萬人；中醫(yī)類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總診療人次達10.2億人次，比上年增加0.6億人次，上述增幅較2016年均有提升，中醫(yī)藥總體規(guī)模不斷擴大，發(fā)展水平和服務能力不斷提高。

數(shù)字背后，離不開中醫(yī)藥法為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供的根本法律依據(jù)—— 國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實行中西醫(yī)并重的方針，建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的作用。

中醫(yī)藥法將黨和國家關(guān)于發(fā)展中醫(yī)藥的方針政策用法律的形式固定下來，將人民群眾對于中醫(yī)藥的期盼和要求用法律的形式體現(xiàn)出來，強化政府為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供政策支持和條件保障，促進中醫(yī)藥的傳承發(fā)展。

截至2018年2月上旬，全國已有29省（區(qū)、市）開展地方條例制修訂相關(guān)工作，其中，河北率先頒布實施，西藏進入地方人大審議階段，北京、黑龍江、上海等省已正式納入地方人大、政府法制辦立法計劃或調(diào)研項目。

與此同時，甘肅、云南等省份，從省政府層面發(fā)文促進中醫(yī)藥振興發(fā)展，彰顯對中醫(yī)藥發(fā)展的高度重視。云南省提出2018~2020年，省政府每年統(tǒng)籌安排獎補專項資金5億元，支持中藥飲片產(chǎn)業(yè)重點領(lǐng)域發(fā)展和關(guān)鍵環(huán)節(jié)突破。甘肅省提出千億元產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標，實施中藥材標準化生產(chǎn)等9項重點工程。

“全省各級黨委政府要將中醫(yī)藥事業(yè)振興發(fā)展納入經(jīng)濟社會發(fā)展規(guī)劃，擺上重要議事日程，定期研究解決重大問題?！痹诩o念李時珍誕辰500周年大會的講話上，湖北省委書記、省人大常委會主任蔣超良提出要求，吹響湖北省建設(shè)中醫(yī)藥強省的“集結(jié)號”。與此同時，在湖北省政府出臺的《關(guān)于促進中醫(yī)藥振興發(fā)展的若干意見》中明確，各地要將中醫(yī)藥發(fā)展納入經(jīng)濟社會發(fā)展規(guī)劃和全面深化改革重點內(nèi)容。

從南到北，自西向東，已步入法治快車道的中醫(yī)藥，正在譜寫振興發(fā)展的壯麗詩篇。

一年的時間不長，我們欣喜地看到，每一位中醫(yī)藥人都能領(lǐng)會中醫(yī)藥法的精神內(nèi)涵，依法振興發(fā)展中醫(yī)藥的良好氛圍已基本形成，中醫(yī)藥法這一具有中國特色的制度創(chuàng)新正在轉(zhuǎn)化為推動中醫(yī)藥振興發(fā)展的強大動力。