【組成】黨參80g、炒白術(shù)160g、當(dāng)歸160g、茯苓160g、龍眼肉160g,炙黃芪80g、炒酸棗仁80g,木香40g、制遠(yuǎn)志160g、炙甘草40g、大棗(去核)40g。
【制法】以上十一味,粉碎成細(xì)粉,過篩,混勻。每100g粉末用煉蜜25-40g加適量的水制丸,干燥,制成水蜜丸;或加煉蜜80-90g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性狀】本品為棕褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸;氣微,味甘而后微苦、辛。
【鑒別】
1.取本品,置顯微鏡下觀察:不規(guī)則分枝狀團(tuán)塊無色,遇水合氯醛試液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4-6μm(茯苓)。內(nèi)種皮細(xì)胞棕黃色,表面觀多角形或類方形,垂周壁連珠狀增厚(炒酸棗仁)。纖維成束或散離,多碎斷,壁厚,表面有縱裂紋,兩端斷裂成帚狀或較平截(炙黃芪)。纖維束周圍薄壁細(xì)胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維(炙甘草)。網(wǎng)紋導(dǎo)管直徑約90μm(木香)。
2.取【含量測定】項(xiàng)下的供試品溶液作為供試品溶液。另取黨參對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各1-3μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇—乙醇—水(7:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
3.取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加甲醇50mh超聲處理30分鐘,濾過,濾液回收溶劑至干,殘?jiān)蛹状?0ml使溶解,加鹽酸溶液(10→100)30ml,加熱回流30分鐘,放冷,離心,沉淀加三氯甲烷0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取遠(yuǎn)志皂苷元對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸(14:8:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
4.取本品水蜜丸9g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸12g,剪碎,加乙醚50ml,密塞,浸潰4小時,時時振搖,濾過,濾液揮干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對照藥材、木香對照藥材各1g,分別同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷—乙酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與當(dāng)歸對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn);噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與木香對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
5.在【含量測定】的色譜圖中,供試品色譜應(yīng)呈現(xiàn)與對照品色譜保留時間相對應(yīng)的色譜峰。
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn):以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—水(32:68)為流動相;用蒸發(fā)光散射檢測器檢測。理論板數(shù)按黃芪甲苷峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。
對照品溶液的制備:取黃芪甲苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。
供試品溶液的制備:取本品水蜜丸適量,研碎,取10g,精密稱定:或取小蜜丸適量,剪碎,取15g,精密稱定;或取重量差異項(xiàng)下的大蜜丸,剪碎,混勻,取15g,精密稱定。精密加入甲醇100ml,稱定重量,密塞,冷浸過夜,加熱回流2小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液50ml,回收溶劑至干,殘?jiān)铀?0ml,微熱使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取4次,每次40ml,合并正丁醇提取液,用氨試液充分洗滌3次,每次40ml,棄去洗滌液,正丁醇液回收溶劑至干,殘?jiān)眉状既芙猓⑥D(zhuǎn)移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。
測定法:分別精密吸取對照品溶液5μl與20μl、供試品溶液20μl,注入液相色譜儀,測定,以外標(biāo)兩點(diǎn)法對數(shù)方程計(jì)算,即得。
本品含炙黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計(jì),水蜜丸每1g不得少于0.10mg,小蜜丸每1g不得少于57μg,大蜜丸每丸不得少于0.52mg。
3.治療女性特發(fā)性水腫:患者45例,經(jīng)用藥1-4個療程后,總有效率為84%。本病是以下肢水腫為主癥,且排除任何器質(zhì)性疾病,乃屬中醫(yī)內(nèi)科水腫范疇。基本方由歸脾湯加減而成:黨參、女貞子、車前子各15g,茯苓12g、生黃芪30g、白術(shù)、當(dāng)歸、酸棗仁、制香附各9g。晨起眼瞼水腫甚者加生麻黃、防風(fēng);失眠和情緒不穩(wěn)定者加浮小麥、遠(yuǎn)志、生龍骨;頭痛,加川芎、白芷;午后潮熱、盜汗者加生地黃、地骨皮;腰酸肢冷、性欲淡漠者加仙靈脾、仙茅、杜仲。水煎服,每日1劑,分早、晚2次服。7日為1個療程。
4.治療頑固性失眠:患者39例,總有效率為97%。方:黃芪、黨參、當(dāng)歸、夜交藤、麥冬各15g,白術(shù)、棗仁、合歡皮、茯神、炙甘草各10g,遠(yuǎn)志、廣木香各5g。頭痛者,加珍珠母、龍齒、牡蠣;心悸者加丹參、琥珀;心煩者加黃精、阿膠;眩暈者加菖蒲、大麻。每日1劑水煎服。
6.治療紫癜:患者29例,總有效率為97%。方藥:黨參、當(dāng)歸、白術(shù)、白芍、茯苓、炒棗仁、龍眼肉、阿膠(烊化)、熟地黃、地榆炭、側(cè)柏炭各15g,黃芪30g,赤芍、遠(yuǎn)志、川芎各12g。每日1劑,水煎分早、中、晚內(nèi)服。
【用法與用量】用溫開水或生姜湯送服。水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1丸,一日3次。
【使用注意】
1.服藥期間忌過度勞累。
2.忌生冷食物。
3.陰虛脈象數(shù)者忌用。
【規(guī)格】大蜜丸每丸重9g。
【貯藏】密封。