【組成】石斛30g、山羊角300g、水牛角濃縮粉60g、黃連30g、鹽蒺藜30g、防風30g、川芎30g、五味子30g、青葙子30g、肉蓯蓉30g、麩炒枳殼30g、甘草30g、熟地黃60g、麥冬60g、地黃60g、人參120g、茯苓120g、天冬120g、枸杞子45g、菊花45g、菟絲子45g、決明子45g、牛膝45g、山藥45g、苦杏仁45g。
【制法】以上二十五味,除水牛角濃縮粉外,山羊角銼研成細粉;其余石斛等二十三味粉碎成細粉;將水牛角濃縮粉與上述粉末配研,過篩,混勻。每100g粉末用煉蜜35-50g加適量的水制丸,干燥,制成水蜜丸;或加煉蜜95-120g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性狀】本品為棕色的水蜜丸、棕黑色的小蜜丸或大蜜丸;味甜而苦。
【鑒別】
1.取本品,置顯微鏡下觀察:不規(guī)則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛試液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4-6μm(茯苓)。纖維表面類圓形細胞中含細小圓形硅質塊,排列成行(石斛)。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維(甘草)。纖維束鮮黃色,壁稍厚,紋孔明顯(黃連)。種皮石細胞淡黃色,壁波狀彎曲,有時內含棕色物(枸杞子)。種皮表皮石細胞淡黃省色,表面觀類多角形,壁較厚,孔溝細密,胞腔含暗棕色物(五味子)。石細胞長方形或長條形,直徑50-110μm,紋孔較細密(天冬)。石細胞橙黃色,貝殼形,壁較厚,較寬一邊紋孔明顯(苦杏仁)。種皮細胞暗紅棕色,表面觀多角形至長多角形,有網狀增厚紋理(青葙子)。種皮柵狀細胞一列,其下細胞中含草酸鈣簇晶及方晶(決明子)。花粉粒類圓形,直徑24-34μm,外壁有刺,長3-5μm,具3個萌發(fā)孔(菊花)。油管含金黃色分泌物,直徑約30μm(防風)。不規(guī)則碎塊撕裂狀,無色或稍有光澤,表面具多數縱向裂隙(山羊角)。
2.取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎。加甲醇50ml,置水浴上加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液作為供試品溶液。另取黃連對照藥材0.4g,加甲醇20ml,置水浴上加熱回流1小時,濾過,濾液作為對照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取供試品溶液5μl,對照藥材溶液及對照品溶液各1μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲醇—異丙醇—濃氨試液(12:6:3:3:1)為展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置土,顯相同的黃色熒光斑點。
3.取川芎對照藥材1g,加石油醚(60-90℃)10ml,浸泡30分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取【鑒別】(2)項下的供試品溶液10μl及上述對照藥材溶液5μl,分別點于同一硅膠H薄層板上,以石油醚(60-90℃)—乙酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
4.取【鑒別】(2)項下的剩余供試品溶液,蒸干,殘渣加水10ml使溶解,加在已處理好的聚酰胺柱(30-60目,內徑為1.5cm,柱高為15cm,水濕法裝柱)上,先用水洗脫至洗脫液近無色,棄去洗脫液,再用甲醇100ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取新橙皮苷對照品、柚皮苷對照品,加乙醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各1μl,分別點于同一聚酰胺薄膜上,以丙酮—醋酸—水(4:1:7)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以三氯化鋁試液,熱風吹干,置紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
5.取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎。加乙醚30ml,超聲處理10分鐘,濾過,棄去乙醚液,殘渣揮干,加水飽和的正丁醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過。濾液用氨試液洗滌2次,每次15ml,再用正丁醇飽和的水15ml洗滌,棄去洗滌液,取正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參皂苷Rg1對照品、人參皂苷Re對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液6μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
6.取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎。加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣用水20ml溶解,加鹽酸2ml,置水浴中加熱回流30分鐘,立即冷卻,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,合并乙醚液,揮干,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取決明子對照藥材0.25g,同法制成對照藥材溶液。再取大黃素甲醚對照品、大黃酚對照品,加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一硅膠H薄層板上,以石油醚(30-60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置氨蒸氣中熏至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【使用注意】服藥期間,忌食辛辣刺激性食物。
【用法與用量】口服。水蜜丸一次7.3g,小蜜丸一次11g,大蜜丸一次2丸,一日2次。
【規(guī)格】大蜜丸每丸重5.5g。
【貯藏】密封。