【方源】《中國(guó)藥典》2015年版672、673頁(yè)。
【處方】次沒(méi)食子酸鉍200g、苦參370g、黃柏92.5g、洋金花55.5g、冰片30g。
【制法】以上五味,苦參、黃柏、洋金花加水煎煮二次,第一次4小時(shí),第二次2小時(shí),合并煎液,濾過(guò),靜置12小時(shí),取上清液濃縮至相對(duì)密度為1.12(60-65℃)的清膏,干燥,粉碎成最細(xì)粉;將2.6g的羥苯乙酯用適量乙醇溶解;另取基質(zhì)適量,加熱溶化,加入次沒(méi)食子酸鉍、上述最細(xì)粉、冰片以及16.8g聚山梨酯80、羥苯乙酯乙醇液,混勻,灌注,制成1000粒,即得。
【性狀】本品為暗黃褐色的栓劑。
【鑒別】
1.取本品5粒,切碎,緩緩熾灼至完全灰化,放冷,滴加硝酸使溶解,溶液顯鉍鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
2.取本品2粒,切碎,加水25ml,超聲處理30分鐘,于10℃以下放置30分鐘使基質(zhì)凝固,濾過(guò),取濾液5ml,置分液漏斗中,加濃氨試液調(diào)節(jié)pH值至11,用三氯甲烷振搖提取3次,每次合并三氯甲烷液,置水浴上蒸干,殘?jiān)尤燃淄?ml使溶解,作為供試品溶液。另取苦參堿對(duì)照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各4μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯—丙酮—濃氨試液(2:4:3:0.2)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【功效】清熱燥濕,收澀止血。
【主治】用于大腸濕熱所致的內(nèi)外痔、混合痔瘡。
【用法與用量】患者取側(cè)臥位,置入肛門(mén)2-2.5cm深處。一次1粒,一日1-2次。
【規(guī)格】每粒重1.7g。
【貯藏】30℃以下密閉貯存。