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誰將主宰膽固醇市場?是安進,還是賽諾菲?

來源:生物谷發(fā)布時間:2015/5/29
導讀:安進和賽諾菲兩家公司都憑借自身降膽固醇的新療法改變了醫(yī)藥市場,它們生產(chǎn)的新藥物均屬于PCSK9蛋白抑制劑,這種抑制劑可靶向特定蛋白,使其維持血液中“壞”低密度脂蛋白水平的能力變?nèi)酢?兩家公司在藥物研發(fā) ...

 

 

    安進賽諾菲兩家公司都憑借自身降膽固醇的新療法改變了醫(yī)藥市場,它們生產(chǎn)的新藥物均屬于PCSK9蛋白抑制劑,這種抑制劑可靶向特定蛋白,使其維持血液中“壞”低密度脂蛋白水平的能力變?nèi)酢?


  兩家公司在藥物研發(fā)上相互競爭,搶占先機。目前,安進研發(fā)的降膽固醇藥物Repatha正接受FDA審批。去年11月,該藥物的生物制劑許可(BLA)已經(jīng)接收;今年4月,F(xiàn)DA委員會針對Repatha的審批也已經(jīng)舉行。


  賽菲諾的降膽固醇藥物Praluent是與合作伙伴Regeneron Pharmaceuticals共同研發(fā)制成的。該藥物預(yù)計將改變降膽固醇藥物市場。1月9日,Praluent獲得生物制劑許可及FDA快速審批。賽菲諾曾斥巨資6740萬美元確保整個審批過程的快速進行。


  FDA將于7月24日宣布賽菲諾Praluent審批結(jié)果,8月27日宣布安進Repatha審批結(jié)果。還將于6月9日和6月10日兩天召開專家會議,共同審議兩個藥物。


  3月15日,兩個藥物的評估實驗數(shù)據(jù)發(fā)表在新英格蘭醫(yī)學雜志。同一天,兩家公司還在美國心臟病學會年會上展示研究成果,證明PCSK9可降低50%的心血管副反應(yīng)。


  這些實驗數(shù)據(jù)為公司投資者們增添了信心。兩個藥物最后階段的研究成果一發(fā)布,安進的股票在3月16日當天上漲5.7%,賽菲諾上漲3.3%,Regeneron上漲5.2%。


  這兩個藥物都有什么與眾不同的地方?


  兩個藥物的特點之一在于上市后的劑量。安進也許會在劑量上最終勝出,它生產(chǎn)的一種注射液含藥140mg,每兩個星期注射一次;另一種含藥420mg,一個月注射一次。而賽菲諾與Regenron研發(fā)的藥物只有75mg和150mg兩個劑量,兩個星期服用一次。


  這類藥物可謂引發(fā)了企業(yè)為爭奪更大市場而展開的激烈戰(zhàn)爭。安進一月注射一次的劑型可為患者提供更多方便,賽菲諾與Regeneron生產(chǎn)的75mg注射劑戰(zhàn)略性調(diào)低價格同樣具有優(yōu)勢。


  賽菲諾如何在競爭中取勝?


  Jennifer Robinson博士是愛荷華大學的一位流行病學家,Praluent臨床實驗的負責人。他表示:賽菲諾與Regeneron可降低藥價,使自身處于有利位置。這一點非常關(guān)鍵,企業(yè)可從中獲得巨大好處,因為醫(yī)療系統(tǒng)的負責人們正不斷要求藥品生產(chǎn)企業(yè)降低新藥價格。

 

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