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2014年度藥品注冊(cè)數(shù)據(jù)大統(tǒng)計(jì)

來源:E藥臉譜網(wǎng)發(fā)布時(shí)間:2015/1/8
導(dǎo)讀:一.新增申報(bào)情況 1.按藥品類型統(tǒng)計(jì) (1)傳統(tǒng)統(tǒng)計(jì)口徑 說明一點(diǎn),下文中若未加以說明,“化學(xué)藥品”均包括了制劑與原料兩部分。 由圖可見,化藥的注冊(cè)申請(qǐng)勢頭越來越猛,可謂一枝獨(dú)秀。 (2) ...

 

一.新增申報(bào)情況
  1.按藥品類型統(tǒng)計(jì)
 ?。?)傳統(tǒng)統(tǒng)計(jì)口徑
  說明一點(diǎn),下文中若未加以說明,“化學(xué)藥品”均包括了制劑與原料兩部分。
  由圖可見,化藥的注冊(cè)申請(qǐng)勢頭越來越猛,可謂一枝獨(dú)秀。
 
 
 
  (2)制劑和原料分開統(tǒng)計(jì)
 
 
 
  2.按申請(qǐng)類型統(tǒng)計(jì)
  由圖可見,補(bǔ)充申請(qǐng)一直占據(jù)著擁堵大軍的主力地位,而近年來新藥申請(qǐng)異軍突起,勢頭超過仿制藥。
 
 
 
  3.按所處研發(fā)階段統(tǒng)計(jì)
  顯然,行業(yè)的研發(fā)積累時(shí)間還不長,絕大多數(shù)品種都是申請(qǐng)臨床階段,每年進(jìn)入報(bào)產(chǎn)階段的受理號(hào)數(shù)量反而在下降。那么,臨床批件品種處于紅海區(qū),估值會(huì)受影響,而報(bào)產(chǎn)品種則較為稀缺。
  需要說明一下,仿制藥一報(bào)兩批,我對(duì)其到底是報(bào)產(chǎn)還是報(bào)臨床進(jìn)行了區(qū)分處理。如果簡單地把仿制藥統(tǒng)一按申請(qǐng)生產(chǎn)處理,結(jié)果自然與我不同。
 
 
 
  4.按注冊(cè)分類統(tǒng)計(jì)(化藥)
 
 
  二.審結(jié)情況
 
  需說明幾點(diǎn):
 
  A.此處的統(tǒng)計(jì)去掉了藥用輔料、診斷試劑、藥械結(jié)合產(chǎn)品,以避免因?yàn)樾№?xiàng)目而令大圖表難看死了。
 
  B.本統(tǒng)計(jì)不包含補(bǔ)充申請(qǐng)、再注冊(cè)、復(fù)審這些情況,如果摻雜進(jìn)來,會(huì)直接影響結(jié)果。
 
  C.審評(píng)結(jié)論中不包含發(fā)補(bǔ)等非終點(diǎn)情況。
 
 
 
 
  三.炫成績
 
  1.勞模獎(jiǎng)
 
  天方藥業(yè)的注冊(cè)人員無疑是最勤奮的勞模,平均1天至少申報(bào)1個(gè)以上的注冊(cè)申請(qǐng)。有人問了,沒見著他家有這么多受理號(hào)呀,親,我這里包含了所有受理號(hào),進(jìn)入CDE的受理號(hào)只是冰山一角了。
 
 
  2.最具創(chuàng)新獎(jiǎng)暨1類新藥申報(bào)排行榜
 
 
  小提醒:此處統(tǒng)計(jì)口徑為藥品,對(duì)多劑型、多規(guī)格均按單一藥品計(jì)數(shù)。

 

 

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