4月14日午后突然停牌的萊美藥業(yè)于15日晚間發(fā)布公告稱,其全資子公司萊美(香港)有限公司與美國納斯達克上市的生物制藥公司Argos Therapeutics Inc.簽訂許可經營權協(xié)議,將獨家獲得在中國內地及港澳臺地區(qū)生產、開發(fā)和商業(yè)化運作AGS-003(Argos治療癌癥的細胞免疫療法產品)的權利。
據(jù)悉,萊美香港投資的中國生物醫(yī)藥基金I 期與萊美藥業(yè)投資的深圳天毅萊美醫(yī)藥產業(yè)并購投資合伙企業(yè)之全資子公司天毅萊美國際控股集團已各自以1000萬美元分期認購了Argos股份。
資料顯示,Argos(Nasdaq股票代碼:ARGS)成立于1997年8月,專注于開發(fā)和商業(yè)化運作個性化免疫療法治療癌癥和艾滋病感染性疾病。據(jù)萊美藥業(yè)有關負責人介紹,AGS-003系基于該平臺開發(fā)的產品之一,目前正處于轉移性腎癌治療臨床試驗III期。根據(jù)許可經營權協(xié)議,萊美香港將獲得在許可區(qū)域生產、開發(fā)和商業(yè)化運作AGS-003的權利。簽署本次協(xié)議將有助于加強公司與Argos之間技術交流與合作,有利于公司進一步引進領先的醫(yī)療技術。
根據(jù)協(xié)議,萊美香港將按照其AGS-003產品銷售凈額的一定比例支付費用給Argos作為特許權使用費,此外還將根據(jù)協(xié)議規(guī)定的里程碑事件分階段向Argos支付總計不超過2000萬美元里程碑費用;萊美香港則享有基于Arcelis 平臺開發(fā)產品額外適應癥(包括胰腺、肺、肝、胃、直腸、食管癌)的權利,并負責市場監(jiān)管審批所需的開發(fā)費用。
萊美藥業(yè)特別提示,AGS-003目前正處于轉移性腎癌治療臨床試驗III期,按照臨床試驗計劃,Argos預計該產品將于2016年中期完成臨床三期研究,2017年中期獲得FDA批準。