重性精神疾病患者用藥負擔有望減輕

   本報訊  （記者王  丹）長期由外資企業(yè)壟斷的抗精神分裂癥藥物奧氮平，治療有效率約80%，不可逆遲發(fā)性運動障礙副作用發(fā)生率約0.5%，每月治療費用約為1600元；由我國自主研發(fā)的國產奧氮平（商品名：歐蘭寧）在療效及安全性相同的基礎上，平均每月治療費用可降低40%。日前，由江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司等單位聯(lián)合完成的“抗精神病新藥奧氮平及其制劑的研制和應用”項目，獲得2014年度國家科技進步獎二等獎。

　　作為重性精神疾病之一，精神分裂癥患者約占精神科住院患者的一半以上。傳統(tǒng)國產精神分裂癥治療藥物，如氯丙嗪、氟哌啶醇等，有效率為55%左右，不可逆遲發(fā)性運動障礙發(fā)生率達7.5%，嚴重影響患者的服藥依從性。雖然新型藥物奧氮平治療有效率高，并被納入醫(yī)保，但因價格不菲，給患者和國家醫(yī)保帶來沉重負擔。

　　為解決上述問題，江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司與上海醫(yī)藥工業(yè)研究所、中國藥科大學合作，針對奧氮平生產工藝條件苛刻，副產物多，原研公司對于原料藥晶型專利封鎖，所用物料危險性高等技術難題，進行產學研攻關。通過工藝創(chuàng)新，該團隊研究出全新的合成路線和工藝，研制出適合藥用的全新晶型及特有的制劑技術，研發(fā)出新型取代和還原環(huán)合工藝，生產安全、環(huán)保。2001年年底，歐蘭寧獲得新藥證書和生產批件，打破國外技術壁壘，成為首個獲得國家正式批準生產的國產奧氮平片。

　　截至目前，該項目成果已獲國家發(fā)明專利5項、新藥證書2項，主持制定國家標準2項。2011年～2014年，該藥累計實現(xiàn)銷售額28.9億元，利稅10.1億元，節(jié)約社會成本近43.4 億元。2012年，該藥市場占有率高達71.9%，經濟效益、社會效益顯著。