近日,云南省食品藥品監(jiān)管局召開藥品批發(fā)企業(yè)代儲代配專題研討會,將在云南省范圍內(nèi)推行藥品批發(fā)企業(yè)代儲代配,只要符合條件的批發(fā)企業(yè),原則上均可從事代儲代配業(yè)務(wù)。
據(jù)悉,企業(yè)開展代儲代配業(yè)務(wù)須滿足:通過新修訂GSP認(rèn)證、取得藥品經(jīng)營許可證和代儲代配業(yè)務(wù)許可;具備從事代儲代配業(yè)務(wù)足夠的倉儲面積和養(yǎng)護(hù)人員、設(shè)施;具備從事代儲代配業(yè)務(wù)足夠的運輸能力;代儲代配藥品必須全過程全覆蓋可追溯。申請委托代儲代配的企業(yè),須為獨立法人企業(yè),通過新修訂GSP認(rèn)證,并取得藥品經(jīng)營許可證;經(jīng)營范圍內(nèi)的經(jīng)營品種必須全過程、全品種委托代儲代配,不得部分委托,更不準(zhǔn)設(shè)庫外庫;委托代儲代配企業(yè)在申請新修訂GSP認(rèn)證時,倉庫等與被委托方相重疊的認(rèn)證內(nèi)容,作為合理缺項,不再進(jìn)行認(rèn)證。
委托、被委托雙方必須簽訂代儲代配合同,明確雙方權(quán)利義務(wù)、責(zé)任等,報省局和所在地州市食品藥品監(jiān)管局備案,并作為新修訂GSP認(rèn)證的申報材料之一。
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