中藥被列為重點發(fā)展領域之一

工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生計生委、國家食品藥品監(jiān)督管理總局等6部門聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，為“十三五”時期加快醫(yī)藥工業(yè)由大到強的轉變明確方向。中藥被列為發(fā)展重點領域之一，明確將針對中醫(yī)優(yōu)勢病種開展復方、有效部位及有效成分中藥重點品種研究，發(fā)展質量穩(wěn)定可控、臨床優(yōu)勢突出的現(xiàn)代中藥。

《指南》明確，到2020年，實現(xiàn)規(guī)模效益穩(wěn)定增長，創(chuàng)新能力顯著增強，產品質量全面提高，供應保障體系更加完善，國際化步伐明顯加快，醫(yī)藥工業(yè)整體素質大幅提升。《指南》共提出八項主要任務：增強產業(yè)創(chuàng)新能力，提高質量安全水平，提升供應保障能力，推動綠色改造升級，推進兩化深度融合，優(yōu)化產業(yè)組織結構，提高國際化發(fā)展水平，拓展新領域發(fā)展新業(yè)態(tài)。

《指南》提出，完善中藥質量標準體系，提升中藥全產業(yè)鏈質量控制水平，提高產品質量均一性和可控性。保護和傳承中藥傳統(tǒng)品牌。

在將實施的產品質量升級工程中，實行中藥材資源可持續(xù)利用計劃：開展全國中藥資源普查，建立中藥資源動態(tài)監(jiān)測和技術服務網絡，建立中藥種質資源保護體系，保護藥用種質資源及生物多樣性，引導企業(yè)建設中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖基地。還將實行中藥質量提升計劃：實施中藥振興發(fā)展工程，支持中藥飲片、中藥基本藥物、中藥注射劑等重點產品質量提升；制定和提升中藥大品種的生產質量控制標準和產品標準，建設中藥材全過程追溯體系。

推廣應用中藥材生態(tài)生產技術，加強對生產投入品的管理，提高中藥材非藥用部位、中藥工業(yè)生產廢棄物的綜合利用水平。引領中藥國際標準制定，為中藥走出去創(chuàng)造條件，鼓勵企業(yè)在境外建設短缺中藥材生產基地。

《指南》明確，將大力發(fā)展生物藥、化學藥新品種、優(yōu)質中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設備等重點領域。其中，對中藥領域具體發(fā)展方向指明道路。

對于中成藥，將針對心腦血管疾病、自身免疫性疾病、婦兒科疾病、消化科疾病等中醫(yī)優(yōu)勢病種，挖掘經典名方，開發(fā)復方、有效部位及有效成分中藥新藥，加快推動療效確切、臨床價值高的中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)和產業(yè)化。針對已上市品種，運用現(xiàn)代科學技術深挖臨床價值，明確優(yōu)勢治療領域，開發(fā)新的適應癥。開展藥品上市后療效、安全、制劑工藝和質量控制再評價，實現(xiàn)新藥國際注冊的突破。

對于中藥材和中藥飲片，將重點發(fā)展瀕危稀缺藥材人工繁育技術，推動麝香、沉香、冬蟲夏草等產品野生變種植養(yǎng)殖；提升大宗道地藥材標準化生產和產地加工技術，從源頭提升中藥質量水平。

對于民族藥，將推進民族藥種質資源庫的建設，系統(tǒng)研究評價民族藥的安全性和有效性，完善民族藥的生產、加工、制劑等關鍵技術，提升產品質量，培育特色品種。

對于產業(yè)化技術，將重點發(fā)展中藥成分規(guī)模化高效分離與制備技術，符合中藥特點的緩控釋、經皮和黏膜給藥、物理改性和掩味等新型制劑技術，提升生產過程質量控制水平，提高檢驗檢測技術與標準。