【方源】《新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)2》43頁。
【組成】本品為麻仁、苦杏仁、熟大黃、枳實(shí)(炒)、厚樸(姜制)、白芍(炒)等經(jīng)加工制成的膠囊劑。
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為深棕色至棕黑色顆粒狀粉末,氣香,味苦。
【鑒別】
1.取本品的內(nèi)容物約2g,加氯仿5ml,研磨,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘?jiān)?%氫氧化鈉溶液1ml,即顯紅色;加濃過氧化氫溶液1-2滴,加熱后紅色不褪;加酸呈酸性,紅色消褪變?yōu)辄S色。
2.取本品5粒,取內(nèi)容物加甲醇10ml,回流1小時(shí),濾過,濾液濃縮至約5ml作為供試品溶液。另取辛弗林對(duì)照品。加甲醇制成每1ml含3mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述供試品溶液5μl,對(duì)照品溶液2-4μl,分別點(diǎn)于同一含有羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠H薄層板上,以甲醇-丙酮-氯仿-濃氨溶液(3:4:13:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以0.5%茚三酮乙醇溶液,在105℃烘約10分鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
3.取芍藥甙對(duì)照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取【鑒別】(2)項(xiàng)下的供試品溶液與上述對(duì)照品溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,熱風(fēng)吹至顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的藍(lán)紫色斑點(diǎn)。
【功效】潤(rùn)腸,通便。
【主治】用于腸燥便秘,更適應(yīng)于老年人無力性便秘,習(xí)慣性便秘,痔瘡便秘等。
【用法與用量】口服,每次2-4粒,早、晚各一次,或睡前服用。
【注意】體虛弱、大病初愈者慎用。
【規(guī)格】每粒裝0.35g。
【貯藏】密封。