【方源】《中國藥典》2015年版1699、1700頁。
【處方】丹參562.5g、赤芍281.3g、川芎281.3g、紅花281.3g、降香187.5g。
【制法】以上五味,降香提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集;其余赤芍等四味用85%乙醇加熱回流提取二次,第一次3小時(shí),第二次2小時(shí),濾過,濾液合并,回收乙醇,與上述水溶液合并,減壓濃縮至相對(duì)密度為1.35-1.40(50℃)的稠膏,加入降香揮發(fā)油,混勻,加入玉米油或大豆油基質(zhì)至500g,用膠體磨研勻,球磨機(jī)研細(xì),過篩,制成1000粒,即得。
【性狀】本品為軟膠囊,內(nèi)容物為含有棕黃色至棕褐色懸浮浸膏的油狀物;氣微香,味微苦。
【鑒別】
1.取本品內(nèi)容物2g,加乙醇充分?jǐn)嚢?,濾過,濾液低溫蒸至約1ml,作為供試品溶液。另取丹參對(duì)照藥材0.2g,加甲醇2ml,超聲處理10分鐘,靜置,取上清液作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60-90℃)—乙酸乙酯(8:3)為展開劑,展開,取出,晾干,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的主斑點(diǎn)。
2.取川芎對(duì)照藥材0.2g,加甲醇2ml,超聲處理10分鐘,靜置,取上清液作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取【鑒別】(1)項(xiàng)下的供試品溶液及上述對(duì)照藥材溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正己烷—甲苯—乙酸乙酯(9:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點(diǎn)。
3.取本品內(nèi)容物3g,加石油醚(30-60℃)30ml振搖使分散,濾過,殘?jiān)偌邮兔眩?0-60℃)20ml重復(fù)上述操作,棄去石油醚液,殘?jiān)鼡]干溶劑,加甲醇30ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液回收溶劑至干,殘?jiān)铀?0ml,加熱攪拌使溶解,放冷,以脫脂棉濾過,濾液用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,加水15ml洗滌,取正丁醇液回收溶劑至干,殘?jiān)铀?0mh加熱約3分鐘,充分?jǐn)嚢枋谷芙?,放冷,以脫脂棉濾過,濾液加于聚酰胺柱(2g,80-100目,柱內(nèi)徑為1.5-2cm,干法裝柱)上,依次以水25ml、20%甲醇15ml洗脫,合并上述兩種洗脫液,備用。繼以75%甲醇30ml洗脫,收集洗脫液,回收溶劑至干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取紅花對(duì)照藥材0.2g,加甲醇10ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液回收溶劑至干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,以脫脂棉濾過,濾液自“加于聚酰胺柱……”起同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水(6:3:0.3:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以含2%三氯化鋁的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點(diǎn)。
4.取【鑒別】(3)項(xiàng)下的備用洗脫液,用水飽和的正丁醇20ml振搖提取,分取正丁醇液,回收溶劑至干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取供試品溶液5μl、對(duì)照品溶液2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以2%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【功效】活血化瘀。
【主治】用于瘀血內(nèi)停所致的胸痹,癥見胸悶、心前區(qū)刺痛;冠心病心絞痛見上述證候者。
【用法與用量】口服。一次4-5粒,一日3次。
【規(guī)格】每粒裝0.5g。
【貯藏】密封。